方法名稱： 進口原裝elisa試劑盒指出*原料藥—*的測定—電位滴定法
應用范圍： 本方法采用滴定法測定*原料藥中*的含量。
本方法適用于*原料藥。
方法原理： 供試品加無水甲酸溶解后，加冰醋酸，照電位滴定法，用高氯酸滴定液滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算*的含量。
試劑： 1.無水甲酸
2.冰醋酸
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4. 結晶紫指示液
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備： 電位滴定儀
試樣制備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙酰化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定：取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
進口原裝elisa試劑盒操作步驟： 精密稱取供試品約0.15g，加無水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸50mL，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.42mg的C11H12N2O2。
福辛普利相關物質B標準品 15mg
福辛普利相關物質C標準品 15mg
福辛普利相關物質D標準品 15mg
福辛普利相關物質E標準品 15mg
福辛普利相關物質F標準品 15mg
福辛普利相關物質G標準品 15mg
福辛普利相關物質H標準品 46348-61-2 25mg
輔酶 Q10標準品 303-98-0 200mg
輔酶 Q10環境標準品 303-98-0 25mg
輔酶 Q10雜質標準品 303-97-9 15mg
*標準品 104344-23-2 200mg Bisoprolol Fumarate
富馬酸標準品 110-17-8 200mg Fumaric Acid
*標準品 183814-30-4 100mg Formoterol Fumarate
進口原裝elisa試劑盒
