北京北廣精儀儀器設備有限公司
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紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀測試方法及其原理國家藥典委員會發布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法，還提供了系統適應性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀也提出了要求，即首先要能區分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影響；其次應滿足系統適應性試驗的要求； 儀器應具有足夠的檢測靈敏度。要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子
紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。
TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：
H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有機物‐> CO2+H2O
二氧化碳的測量方式是差減法： TOC = TC － IC
紫外線法純化水總有機碳TOC分析儀
離線檢測。
本測試系統提供了多種測試環境與測試方式，可以實現長期固定安裝的水系統
上的在線檢測，也可以使用自動連續和手動確認兩種方式實現TOC 的離線檢測， 同
時系統具備歷史數據記錄和打印的功能
歷史記錄查詢
分析儀可以自動保存 近1 年的測試數據記錄（包括測試結果和完整的
測試條件），超過存儲范圍以后， 早的測試數據會被自動覆蓋。
保存歷史記錄
歷史記錄的保存對象包括：在線分析結果和離線分析結果。
分析儀有兩種存儲模式，一種是自動存儲；另一種是手動存儲。當選擇自動
存儲時，每次測試結束后，儀器會自動保存本次的測試結果。當選擇手動存儲時，每
次開始測試的時候，儀器都會有提示信息，詢問用戶是否要保存數據。如果要保存測
試結果則按“確定”鍵保存，如果不保存，則按“取消”鍵放棄保存。
安全措施忠告：
1．請保證電源可靠接地；
2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；
3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。
產品特點
1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。
2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。
3.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。
4.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。
5.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。
6.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。
7.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。
8.中文打印，輸出測試參數、測試結果。
總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。
環境要求
儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導致測量值誤差過大。
TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）
目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導率的要求
對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。
4.微生物和內毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。
工作原理
水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過延遲線圈4,進入二氧化碳傳感器3檢測TIC，另一份通過鍍有的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳，進入電導率傳感器3檢測 TC。總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC， 后廢液通過蠕動泵5，從排液管流出。
主要技術參數
電源頻率：50Hz±1Hz
額定功率：100W
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
檢測極限：0.001mg/L
分析時間：4min
響應時間：15 min以內
樣品溫度：1-95℃檢測精度：±5%
內部樣品流速：0.5 ml/min
零點漂移：±5%
量程漂移：±5%
檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L
環境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內
相對濕度：≤ 85%
重復性誤差：≤ 3%
電 源：220V±22V
二氧化碳傳感器
儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導率傳感器和溫度傳感器組成。電導率測量采用雙精度技術，可以實現自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經分解后產生的二氧化碳濃度的總和。
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