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無(wú)菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無(wú)菌器具及適用于藥典要求無(wú)菌檢查的其他品種是否無(wú)菌的一種方法。 無(wú)菌檢查在潔凈度單向流空氣區(qū)域或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,其全過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。單向流空氣區(qū)與工作臺(tái)面,必須進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。 生物制品的無(wú)菌檢查,應(yīng)按《中國(guó)生物制品規(guī)程》中有關(guān)無(wú)菌檢查的規(guī)定辦理。
上海秉越生產(chǎn)的BY-602智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì):全部采用L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼,解決了無(wú)菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕,機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌培養(yǎng)。
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