藥品具有治療和診斷功效，在有效期內必須確保藥物在物理、化學、微生物、生物等方面的穩定性。常見的藥品包裝有塑料復合袋、玻璃瓶、泡罩膠囊等。醫藥包裝是一個密閉系統，在承擔包裝傳輸藥品作用的同時需對內容物提供充分的保護作用。如果包裝密閉系統不完整，即使使用高阻隔材料也可能會出現藥物受到不良因素（例如接觸氧氣、水蒸氣）影響而變質，甚至可能受到污染而造成無法接受的質量下降的問題，不僅可能引發醫療事故，對生產廠家造成經濟損失，也有損于廠家企業形象。

因此，醫藥包裝的完整性不僅是各個生產廠家應關注的重點，也是國家要求的重要檢點，如2010版GMP規定“對無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證，避免產品遭受污染“。國家食品藥品監督管理局發布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準》中也有對醫藥包裝密封性能的檢測規定。

為此濟南賽成電子科技有限公司依據國家藥包材檢測標準生產研發的醫藥包裝密封性測試儀MFY-02采用負壓法測試原理。

密封性測試儀MFY-02測試原理為通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

所調節的真空度值及真空度保持時間根據試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或有關產品標準的規定確定。

濟南賽成電子科技有限公司成立于2007年，是一家致力于實驗室檢測儀器研發、生產和銷售的技術型企業。公司成立以來為食品行業、藥品行業、膠粘制品行業、質檢機構、科研院校、日化行業提供的檢測儀器和全面質量控制方案。

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負壓法檢測醫藥包裝密封性是否完好

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