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藥用鋁箔針孔度測(cè)試方法
摘要:藥用鋁箔,強(qiáng)度好,氣密性能好,能阻光,衛(wèi)生無(wú)毒等幾大特點(diǎn),被醫(yī)藥企業(yè)廣泛應(yīng)用,膠囊、口服固體藥片等泡罩包裝也都是PVC硬片與鋁箔熱合形成包裝,而藥用鋁箔的針孔也是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo),針孔的數(shù)量和大小決定鋁箔包裝后運(yùn)輸和儲(chǔ)存的過(guò)程中是否會(huì)影響藥品質(zhì)量。
關(guān)鍵詞:藥用鋁箔、鋁箔針孔、鋁箔針孔度、針孔度檢測(cè)、藥用鋁箔針孔、針孔度檢測(cè)臺(tái)
1、意義
鋁箔上的透光小孔,是影響鋁箔質(zhì)量的重要缺陷。對(duì)于薄的鋁箔,針孔是不可避免的,通常在厚0.02mm左右的鋁箔上開(kāi)始出現(xiàn),越薄越多。針孔數(shù)量過(guò)多,生產(chǎn)時(shí)鋁箔容易斷帶。
產(chǎn)生針孔的原因有內(nèi)部的和外部的兩方面。內(nèi)部原因有鋁的含氣量過(guò)多、純凈度差、第二相夾雜物過(guò)粗過(guò)多過(guò)于集中以及鑄造組織過(guò)粗等冶金質(zhì)量差等。外部原因有軋制油過(guò)濾不凈;軋輥、導(dǎo)輥、壓平輥和張緊輥輥面不清潔,附有較多鋁灰;以及有擦傷、劃傷和印痕等。輥面粗糙度、壓下量和張力等工藝參數(shù)不當(dāng)?shù)纫捕紝儆谕獠恳蛩亍?/span>
圖 1 藥用鋁箔
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
3、試驗(yàn)樣品
某醫(yī)藥企業(yè)提供的藥用鋁箔材料若干。
4、試驗(yàn)設(shè)備
4.1濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的 ZK-03 鋁箔針孔度檢測(cè)儀。
圖 2 ZK-03 鋁箔針孔度檢測(cè)儀
圖3 放大觀察鏡
4.1試驗(yàn)原理
通過(guò)鋁箔針孔檢測(cè)儀平臺(tái),燈光透射小針孔,結(jié)合放大觀察鏡,記錄針孔大小和數(shù)量。
4.2 適用范圍
藥用鋁箔、工業(yè)用鋁箔、包裝用鋁箔
4.3 設(shè)備參數(shù)
藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)觀察尺寸:400×250mm
透射光照度:1000Lux
應(yīng)用環(huán)境光照度:20Lux-50Lux
放大刻度值0.1mm
物鏡放大倍率:10X
藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)測(cè)量zui小格值:0.01mm
外型尺寸:800×600×300mm (長(zhǎng)寬高)
重量:20Kg
5.試驗(yàn)過(guò)程
A、取長(zhǎng)400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí),取卷幅寬)試樣10片。
B、逐張置于針孔檢查臺(tái)上,在暗處檢查其針孔。
C、觀察針孔數(shù)量并記錄,通過(guò)放大觀察鏡計(jì)算針孔大小,并記錄。
標(biāo)準(zhǔn)要求:不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。
測(cè)試結(jié)果:a、測(cè)試10個(gè)試樣中,未發(fā)現(xiàn)密集、連續(xù)性的、周期性針孔。
B、測(cè)試10個(gè)試樣中,未發(fā)現(xiàn)直徑大于0.3mm的針孔。
C、測(cè)試10個(gè)試樣中,針孔直徑都小于0.1mm。
判定結(jié)果:送檢藥用鋁箔試樣合格。
7、結(jié)論
ZK-03 鋁箔針孔度檢測(cè)儀用于藥用鋁箔針孔度的測(cè)試,試驗(yàn)的操作簡(jiǎn)單,耗時(shí)短、效率高,可準(zhǔn)確的反映鋁箔針孔度的性能。醫(yī)藥企業(yè)泡罩包裝用鋁箔進(jìn)廠驗(yàn)收檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行抽檢,以防止因?yàn)殇X箔質(zhì)量問(wèn)題造成批量產(chǎn)品受到影響。除此之外應(yīng)該加強(qiáng)鋁箔與PVC硬片熱和強(qiáng)度測(cè)試、鋁箔耐破裂強(qiáng)度測(cè)試等重點(diǎn)項(xiàng)目檢測(cè)。
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