淺談實驗室超純水設(shè)備在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

時間：2025/1/2閱讀：83

　　在制藥生產(chǎn)過程中，為提高制藥質(zhì)量，我國對于制藥用水的要求越趨嚴(yán)格。在藥品生產(chǎn)時對于用水要求嚴(yán)格，甚至需要達(dá)到無菌的標(biāo)準(zhǔn)。今天，小編就和大家說說實驗室超純水設(shè)備在制藥行業(yè)中的應(yīng)用。

　　水在制藥生產(chǎn)的過程中會直接影響藥品的質(zhì)量，藥品生產(chǎn)企業(yè)需確保制藥用水的質(zhì)量符合藥店要求。在2020年12月30日起實施的2020版《中國藥典》便收錄了“純化水”，“注射水”和“”三種藥典水及相關(guān)指標(biāo)，對于制藥用水提出更為高的要求。

　　在新版藥典中，對于制藥純化水的質(zhì)量要求雖然沒有明確規(guī)定具體用哪一種制備方式，但其明確要求純化水制備需要使用符合標(biāo)準(zhǔn)的飲用水作為原水、經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得，并且新版藥典對于純化水性狀、PH值、硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳等指標(biāo)均做了規(guī)定。

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　　在新版藥典實施后，18.2MΩ的水質(zhì)僅是高標(biāo)準(zhǔn)的儀器用水要求的門檻；TOC、重金屬雜質(zhì)含量等指標(biāo)需要全盤考慮，綜合評估，對于ICP-MS用水，一方面，水質(zhì)需要達(dá)到超純水標(biāo)準(zhǔn)外，另一方面，產(chǎn)水中金屬雜質(zhì)的含量也需要達(dá)到ppt乃至亞ppt水平。

　　優(yōu)普實驗室超純水機(jī)以城市自來水為源水，一機(jī)多用，能同時制備滿足各類實驗室用水需求的RO純水和UP超純水。設(shè)備操作簡單、運行成本低、水質(zhì)達(dá)到國內(nèi)外多項用水標(biāo)準(zhǔn)，并且符合生化分析實驗、血液分析實驗、HPLC、TOC等多種實驗用水需求。

　　實驗室超純水設(shè)備作為制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中物料投入到轉(zhuǎn)化成藥品全過程的重要載體，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量和效率產(chǎn)生直接影響。因此，為更好的適應(yīng)新版藥典需求，生產(chǎn)出高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的純化水，我們在選購設(shè)備時需綜合考慮其適用性、方便性和抗污染性，以確保實驗的準(zhǔn)確性。

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