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金屬線材反復彎曲測試儀
針對“金屬接骨板、金屬接骨螺釘”存在的問題2021/10/22
金屬接骨板和金屬接骨螺釘（以下簡稱“骨板、骨釘）是骨科手術中用量最大的一類植入物，主要用于連接固定骨折后的兩塊或多塊骨，通常骨板與骨釘配合使用。骨板按型式分為直型、解剖型和角度型，骨釘按螺紋型式分為深...
調味品包裝的質量問題和檢測需求2021/10/22
合理的包裝與存貯是保障調味包乃至食品品質與安全的重中之重。但現實中，倉儲環境、流通環境的多變性為調味包的貯藏帶來了嚴峻的挑戰。為提高安全檢測，濟南普創科技為解決客戶調味包裝的質量問題咨詢和檢測需求，主...
食品包裝材料性能都需要檢測哪些？2021/10/22
食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。為了保持食品的品質,使食品在保藏、流通、銷售過...
塑料包裝的熱封性及相關儀器2021/10/19
塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態后，它同本身或別的種類的塑料所具有的熱粘合性能。這種熱粘合性能在塑料包裝材料的焊接和制袋中有重要的意義，隨著生產向高速自動化的發展，原先的自動充灌密封包裝機的生產速...
無菌制劑容器密封性測試方法匯總2021/10/16
無菌藥品在使用前的無菌保證，是藥品管理法規的要求。因此，必須有容器完整性（ContainerClosureIntegrity-CCI）的驗證和監測，以確保在無菌藥品生產，質控，運輸和儲存，乃至產品有效...
藥品包裝用材料分類與標準2021/10/16
包材分類：根據《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號）》中藥品包裝用材料分類與標準如下：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，包括：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、...
多層輸液儀器推薦2021/10/16
接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質量有著密切的關系，一方面，三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護性、相容性對藥品安全有重要的作用，另外一方面，材料本身存在的有害物質會被帶入到藥品中。所...
USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應用詳解2021/10/16
MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。《ASTMF2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國...
注射劑一致性評價包裝密封完整性測試（CCIT））2021/10/16
目前，已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）中有明確規定“五、處方工藝技術要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證，方法需經適當的驗證"；八、穩定性研究技術要求穩定性考察初期和末期進...
穿刺力測試儀的性能特點及應用范圍2021/10/15
穿刺力測試儀應用于測試各種薄膜、復合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。設備原理:本裝置主要由試驗頭模及呼吸管...
（藥品內包材）密封性測試2021/10/15
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest)，顧名思義就是檢查容器（內包材）的密封性（完整性，泄漏情況）。ISO8362statesthat“Thepotency...
藥物一致性評價和微泄漏密封測試2021/10/15
藥物一致性評價是《國家藥品安全“十二五"規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致。藥物一致性評價，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、...
注射劑為什么要通過“包裝密封性”一致性評價?2021/10/15
近年來，國家陸續頒布了有關的文件，包括《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和***一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）等...
醫用導管/導絲的滑動性能測試解決方案2021/10/15
在醫學臨床實踐中,一次性醫療導管(導絲產品)被廣泛使用，醫療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。一次性醫用導管/導絲產品在臨床上被廣泛使用，在醫學臨...
一致性評價注射劑包裝密封性驗證檢測儀2021/10/14
無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進入，需要對藥品包裝材料的密封...
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