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山東德瑞克儀器股份有限公司
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GB 10213-2006 一次性使用醫用橡膠手套檢測儀器推薦

時間:2020/3/11閱讀:1404
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隨著疫情的爆發與升溫,疫情防護所需要的醫療防護用品需求量暴增,出現供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發的同時給了諸多醫療用品生產企業一個巨大的發展機遇,多數企業緊急召回員工加大生產,以期能為一線醫護人員提供足夠的醫療物資,來支持這場無聲的“戰爭”。醫療防護用品例如醫用防護口罩、醫用防護服、醫用手套等等一次性使用醫療用品,對細菌、病毒具有非常好的隔離作用,作為醫護人員或大眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線,產品本身的質量尤為重要,其生產企業需進行嚴格的質量把控。結合相關醫用手套的技術標準,德瑞克儀器簡單整理并介紹相應的檢測設備,以期能為各企業提供有力的幫助!

參考標準:GB 10213-2006 一次性使用醫用橡膠檢查手套、YY∕T 0616一次性使用醫用手套系列標準

一次性使用醫用橡膠手套拉伸性能檢測:
對于醫用橡膠手套來說,拉伸性能必須要滿足相應的要求,這樣才能在醫用中發揮出相應的作用。
《GB 10213-2006 一次性使用醫用橡膠檢查手套》標準中規定關于拉伸性能檢測按照ISO37標準進行,從每個手套樣品中裁取3個試片,選用試驗機進行測試

一次性使用醫用橡膠手套抗穿刺性能檢測:
醫用手套的抗穿刺性能直接關系到手套阻隔細菌或病毒的功能,所以對該項指標的管控非常重要。醫用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征,《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法》標準中規定,配置標準要求的專業穿刺器,裝夾在試驗機上,穿刺器應在負載條件下以200mm/min的速度勻速移動,進行試樣穿刺試驗。總共進行12次抗穿刺性的測量,并計算平均值。

山東德瑞克自主研發,醫用口罩防護服綜合試驗機,廣泛應用于各種口罩強力類檢測項目。符合國標、醫藥標準測試要求,全自動軟件控制系統,滿足數據儲存、打印、對比。進口伺服電機搭載精密絲杠傳動系統保證測試數據穩定性。 

符合標準: 

GB 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》

(4.5斷裂強力-防護服關鍵部位材料得斷裂強力不小于45N)

(4.6 斷裂伸長率-防護服關鍵部位材料得斷裂伸長率應不小于15%) 

GB 2626-2019《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

(5.6.2呼氣閥蓋-呼吸閥蓋應承受得軸向拉力

“隨棄式面罩:10N,持續10s”“可更換式面罩:50N,持續10s”)

(5.9頭帶-頭帶應承受得拉力“隨棄式面罩:10N,持續10s”

“可更換式半面罩:50N,持續10s”“全面罩:150N,持續10s”)

(5.10接和連接部件-連接和連接部件應承受得軸向拉力

“可更換式半面罩:50N,持續10s”“全面罩250N,持續10s”)

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》

(6.9 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力≥20N)

(6.10 呼氣閥蓋牢度:不應出現滑脫、斷裂和變形)

YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》

(4.4 口罩帶-每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于10N)

YY 0469-2011《醫用外科口罩 》(5.4.2 口罩帶)

GB/T 3923.1-1997《織物斷裂強力和斷裂伸長率的測定》 (條樣法) 

GB 10213-2006 《一次性使用橡膠檢查手套 》(6.3 拉伸性能)

技術參數:

規格:200N(標配) 50N、100N、500N、1000N(可選)

精度:優于0.5級

力值分辨率:0.1N

形變分辨率:0.001mm

試驗速度:0.01mm/min~500mm/min(無級調速)

試樣寬度:30mm(標配夾具)50mm(可選夾具)

試樣夾持:手動(可更改氣動夾持)

行程:700mm(標配) 400mm、1000 mm(可選)

 一次性使用醫用橡膠手套摩擦系數檢測:
醫用手套內、外表面的摩擦系數應具有不同的要求,內表面要求具有較低的摩擦系數,以滿足手套便于穿戴的要求,防止手套內表面相互接觸時粘連在一起,不易開口;外表面的摩擦系數應較高,防止醫護人員在握持醫療器械時易發生打滑,不能牢牢握住設備進行相應的操作。故加強醫用手套摩擦系數的監測是確保手套實用性的重要因素。

醫用手套環氧乙烷檢測:
在一次性醫用手套中,利用環氧乙烷滅菌是常見的醫用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適合在大規模的醫用手套生產中使用。在環氧乙烷EO滅菌環節中,會有一項強制性的檢測項目,叫環氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產品的EO殘留量

  

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