檢驗檢測機構資質認定評審風險防范芻議

優化服務環境 激發內生動力

——檢驗檢測機構資質認定評審風險防范芻議

隨著優化準入服務、便利機構等一系列政策的相繼出臺，檢驗檢測機構資質許可改革正不斷向深入推進，分析和研究檢驗檢測機構資質認定評審風險及防范問題，對于提升資質認定評審質量、防范行政風險、優化政商環境、激發檢驗檢測市場內生動力，具有重要意義。

檢驗檢測機構資質認定評審（以下簡稱資質認定評審）風險主要來源于3個主體，一是專業技術評價機構（評審方），二是檢驗檢測機構（被評審方，以下簡稱機構），三是儀器設備供應商（第三方）。

來源于評審方的風險分析

一、能力不足風險

機構是否通過資質認定評審，主要依據評審員做出的評審結論。評審員的能力素質、對標準的理解、對評審尺度的把握、判定，直接影響到評審的性、公正性、科學性。資質認定評審涉及的領域廣、檢驗方法多、標準更新快，而專業技術評價機構中大多數評審員并非專職，知識結構的缺陷和基于經驗的主觀判斷，都有可能造成評審風險。

此外，現場評審應覆蓋評審范圍的各個區域、過程和活動，保證抽樣的代表性，但是，不少機構申報的能力參數有上千項，現場試驗項（包括報告驗證）不可能*覆蓋所申報項目參數，一些能力不足的參數僥幸通過評審，給資質認定評審帶來風險。

二、廉潔行政風險

專業技術評價機構工作人員、評審員是否廉潔自律、遵守行為準則，有可能影響到資質認定評審的公平公正，造成廉政風險。一方面，可能存在不嚴格按相關法律法規和標準、技術規范要求開展現場評審和技術評審的問題，也可能有違規收受被評審機構財物的問題。另一方面，可能存在要求機構接受咨詢、培訓等影響評審公正性的服務，可能利用評審工作便利謀取不正當利益，可能要求機構提供已由政府承擔的評審組交通、住宿和評審費用。

三、管理疏漏風險

專業技術評價機構只有對評審工作進行有效管理，評審質量才能得到有效保障和提高。存在的管理疏漏主要有：一是制度設計有缺陷，不夠完善；二是制度執行不到位，不夠嚴格；三是監督檢查沒跟上，不夠深入。

來源于被評審方的風險分析

一、能力不足風險

人員素質參差不齊。在一些規模較小的機構，人員培訓不足、流動大、不穩定，專業技術能力不足，導致人為因素對檢驗工作的規范性和服務質量造成嚴重影響。

設備設施存在缺陷。機構設施不完備，檢測設備“帶病”運行，或者配備不全，為了通過評審，機構臨時租借重要儀器設備、偽造文件記錄，想方設法應付資質認定評審，忽視評審對機構的規范和指導作用。

二、風險意識淡薄

機構主體責任意識不夠、風險意識不強。有些機構認為質量問題、安全問題只是質量部門、安全部門的職責、少數人的事情，這種錯誤認識導致很多制度難以執行到位。

三、管理缺失風險

有些機構管理體系流于形式，管理體系無法有效運行，質量管理也就無法保證技術管理，規范行政管理。

大多數機構不同程度存在：能力范圍檢測；設備及環境設施不滿足標準要求：儀器設備未按期進行計量檢定或校準、未進行期間核查；對檢驗人員缺乏有效監督；檢測過程質量不能有效控制：標準理解、臨界值處理存在偏差；檢驗原始記錄不規范，對檢驗報告上的漏檢項、異常數據缺乏分析和處置，檢驗報告編制錯誤；評審不符合項、內審、管理評審整改不到位，需要糾正的問題在監督檢查時再次出現。

來源于第三方的風險分析

有的設備供應商對檢測標準不熟悉，應用軟件中的計算公式、計量單位設置錯誤，導致檢驗報告數據錯誤，機構全然不知。有的設備供應商設置軟件后門，應機構要求修改分析軟件參數，人為控制檢測結果，出具不符合事實的檢驗報告。

來自計量檢定部門或校準機構的風險。當儀器設備沒有檢定規程或校準方法（如標準滯后，新型儀器設備投用），計量部門或校準機構僅對儀器使用的計量器具或個別參數進行檢定或校準，缺少綜合判定，無法保證儀器設備數據準確可靠。

防范資質認定評審風險

一、 政策層面的建議

在風險防控問題上，應該把更多的管理空間交給機構自身，政府部門則主要構建法規、標準、科學監管體系，為機構提供指導，并且引導社會資源參與監管，積極鼓勵公眾廣泛關注與參與。

1.全面落實“雙隨機、一公開”監管工作機制

今年2月，市場監管總局發布《關于全面推進“雙隨機、一公開”監管工作的通知》，要求全面健全以“雙隨機、一公開”監管為基本手段、以重點監管為補充、以信用監管為基礎的新型監管機制，堅持線上線下一體化監管，著力提升監管公平性、規范性和有效性。

資質認定評審是行政許可工作的關鍵環節、是法定的評價活動，將“雙隨機、一公開”監管理念貫穿到行政許可各環節，切實落實“雙隨機、一公開”監管工作機制顯得尤為重要。

2.加快推進分類監管

建議政策制定部門針對現有的資質認定評審方式加強調研，進行科學的風險評估分析，對機構按照專業領域和服務范圍、信用進行分類管理。重點對管理體系不健全、檢驗工作不規范、存在違規違法行為的機構進行監管。對嚴重失信的機構，將其違規違法等信息納入信用信息共享平臺，對信用優良的檢驗檢測機構提供更多服務便利。

3.厘清市場監管和市場自律的邊界

對于法律法規未明確規定應當取得檢驗檢測機構資質認定的（如科學研究、醫學），以及法律法規對檢驗檢測機構資質許可有專門規定的（如特種設備檢驗）專業領域和服務范圍，不再納入資質認定許可范圍。同時建立資質認定許可負面清單和正面清單，厘清市場監管和市場自律的邊界，正面清單以外的相關機構可以進行第三方認證和自我聲明，依靠市場和誠信手段進行管理。

4.強化聯合協同工作機制

信息不能互聯互通、互認共享是當前行政審批改革的一大堵點。制定聯合監管和信息共享的實施方案，建立暢通、、科學的聯合監管機制。在堅持完善頂層設計、確保風險可控的基礎上，提高檢驗檢測機構市場準許入的便利度和監管的有效性。

二、對專業技術評價機構的建議

1.加強評審員隊伍建設

加強評審員隊伍管理：定期組織專業技術和政策法規培訓，保證評審員熟悉和掌握國家現行相關法律法規、標準和技術規范；加強廉潔評審警示教育，增強評審員廉潔從業和風險意識，打造公平公正、遵章守紀的評審員隊伍；通過信息化的評審員評價機制，為評審員的科學管理提供量化依據。

2.建立評審質量控制機制

在專業技術評價機構內部，實施評審員選派、材料評審、材料審批三分離模式。評審員的選派采用系統隨機抽取。組織技術力量和行業專家起草現場評審作業指導書、地方標準等文件，規范現場評審活動、統一評判尺度，減小評審員的主觀隨意性和自由裁量權。通過被評審機構書面反饋、回訪、現場評審觀察員反饋、監督抽查、滿意度調查等工作機制，對評審質量、評審風險進行有效控制。

3.推行技術評審精細化

專業技術評價機構要在“精細化評審”上做文章，在破和立上下工夫，破除不適應的評審制度，持續優化評審流程，建立更加科學的管理模式。在目標定位上要精，在制度制定上要準，在工作要求上要細，在落實執行上要嚴。

三、對檢驗檢測機構的建議

切實增強機構主體責任意識、法律意識、風險意識。質量提升、風險防控，機構的直接管理者是關鍵。

1.加強對檢驗檢測人員的管理

切實做好人員培訓，尤其要做好詳細的崗位操作規程培訓。依法依規開展業務，不斷提高業務能力和服務水平，嚴守質量安全底線。

2.確保質量管理體系有效運行

質量管理體系有效運行是提升質量、防范風險的重要措施，要加強宣貫，務必全員重視、全員參與；要加強執行力建設、完善監督考核機制、建立問題處置快速反應等機制；要充分運用管理評審、內部審核、過程控制、監督檢查、顧客滿意度調查等方法和手段，對發現的不合格和潛在的不合格，及時采取糾正措施或預防措施，并對所采取措施進行跟蹤驗證，確保質量管理體系持續改進和有效運行。

四、暢通社會監督渠道

1.加強宣傳，正面引導

暢通社會監督渠道，鼓勵公眾廣泛參與。利用各種媒體，深入宣傳、教育和正面引導，促進社會和公眾關注、關心檢驗檢測機構。

2.依托協會，加強自律

充分發揮協會在促進行業發展、規范行業秩序的重要作用，配合政府主管部門，制定行業自律公約、團體標準等自律規范，建立行業誠信評價體系，推動行業自律結果的采信，營造誠信、有序的檢測市場。

3.建立警示教育制度

通過典型案例，構建警示教育的長效機制。加強對檢驗檢測機構和人員的責任意識和風險意識教育。搭建檢驗檢測機構經驗交流平臺，增進技術交流，探討、解決發生發現的共性和個性問題。

檢驗檢測機構資質認定評審風險防范芻議