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中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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談“計(jì)量溯源性”的重要性

時(shí)間:2020/1/13閱讀:1065
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BIPM、OIML、ILAC、ISO四個(gè)組織2011年11月9日簽署的關(guān)于計(jì)量溯源性的聯(lián)合聲明,2018年11月13日上述四個(gè)組織對(duì)該聲明進(jìn)行了修訂并重新簽署。今天我們把2018版的聯(lián)合聲明介紹給大家。

 

以下是該聲明2018版的主要內(nèi)容:

 

《BIPM、OIML、ILAC、ISO對(duì)計(jì)量溯源性的聯(lián)合聲明》

 

 

本文件初于2011年11月9日簽署,2018年11月13日修訂并再次確認(rèn)。

 

1. 背景

 

計(jì)量局(BIPM),法制計(jì)量組織(OIML),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)分別是負(fù)責(zé)計(jì)量、認(rèn)可和標(biāo)準(zhǔn)化的四個(gè)組織。

 

認(rèn)識(shí)到測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性對(duì)我們的組織的核心使命的重要性,我們起草了這份聲明,我們鼓勵(lì)我們的成員和認(rèn)為計(jì)量溯源性是重要的其他各方采用以下建議。我們也鼓勵(lì)其他組織在可能的情況下,申明他們對(duì)本聲明所體現(xiàn)的原則和做法的支持。

 

2. 計(jì)量溯源性的重要性

 

我們主張,對(duì)實(shí)現(xiàn)我們的組織的使命來(lái)說(shuō),測(cè)量結(jié)果在上的一致性和可比性是必需的。特別是測(cè)量結(jié)果的可比性,是一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)的基本特征。在這樣的系統(tǒng)中,測(cè)量結(jié)果才可以被普遍接受。只有測(cè)量結(jié)果是溯源到*的參考標(biāo)準(zhǔn)才能保證這種的一致性和可比性。通常,這些參考標(biāo)準(zhǔn)就是單位制(SI),但如果這種溯源是不可行的,測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考測(cè)量程序,以及清晰描述并被接受的,通過(guò)適當(dāng)?shù)谋葘?duì)保證,提供的測(cè)量結(jié)果適用于預(yù)期使用要求的方法或*的參考標(biāo)準(zhǔn)(如標(biāo)準(zhǔn)硬度塊、世界衛(wèi)生組織(WHO)建立的參考標(biāo)準(zhǔn)、JCTLM(承認(rèn))的參考測(cè)量程序)。標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》詳細(xì)描述了預(yù)期要求,并提供了有關(guān)計(jì)量溯源性的更多的信息。

 

我們四個(gè)組織與其他相關(guān)的組織合作,成立了計(jì)量指南聯(lián)合委員會(huì)(JCGM),負(fù)責(zé)制定共同的文件。與本聲明相關(guān)的兩個(gè)重要的JCGM文件是:

 

《測(cè)量不確定度 第3部分 測(cè)量不確定度表示指南(GUM)》——JCGM 100,也與OIML G 1-100和ISO指南98-3相關(guān)。該文件是在各個(gè)計(jì)量領(lǐng)域評(píng)定測(cè)量不確定度的一致和通用的方法;

 

《計(jì)量學(xué)詞匯 基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ)(VIM)》——JCGM 200,也與OIML V 2-200和 ISO/IEC指南99相關(guān)。特別是,VIM將計(jì)量溯源性定義為:“通過(guò)文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈,將測(cè)量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來(lái)的測(cè)量結(jié)果的特性,校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。”

 

因此,計(jì)量溯源性體現(xiàn)了針對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)層級(jí)的不確定度和校準(zhǔn)的概念。

 

計(jì)量溯源性是使測(cè)量結(jié)果具備世界范圍內(nèi)的等效性,建立信任的要素之一。同時(shí),本聲明所述內(nèi)容可使立法者、監(jiān)管者、進(jìn)出口商對(duì)測(cè)量結(jié)果的等效性建立相互支持的系統(tǒng),可以顯著的減少因缺乏等效性而造成的技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBTs)。

 

3. 建議

 

BIPM,OIML,ILAC和ISO達(dá)成以下建議:

 

1)為獲得值得信賴的、具有可接受性的測(cè)量結(jié)果,校準(zhǔn)應(yīng)由以下機(jī)構(gòu)實(shí)施:

由簽署CIPM-MRA且其校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMCs)在BIPM的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù) 庫(kù)(KCDB)中發(fā)布的實(shí)施校準(zhǔn)或由簽署ILAC-MRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施校準(zhǔn)。

 

2)測(cè)量不確定度的評(píng)定和表示應(yīng)遵循GUM規(guī)定的原則。

 

3)由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源到單位制(SI)。

 

4)向獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供溯源服務(wù)的,應(yīng)簽署CIPM MRA,且其校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMCs)已收錄于BIPM的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)(KCDB)中。

 

5)對(duì)簽署OIML-CS(OIML證書互認(rèn)制度)的機(jī)構(gòu),應(yīng)由簽署ILAC-MRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可,并遵循上述應(yīng)溯源到SI的原則。

 

當(dāng)需要證明計(jì)量溯源性的可接受性時(shí),應(yīng)遵循以上原則。

 

4. 本聲明的使用

 

這些原則鞏固了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的、具有接受性的測(cè)量系統(tǒng)的框架。在這個(gè)框架內(nèi),用戶可以充分信任測(cè)量結(jié)果的有效性和可接受性。我們強(qiáng)烈敦促各國(guó)家和地區(qū)的立法和行政監(jiān)部門參考本聲明的內(nèi)容并接受在CIPM-MRA 、ILAC-MRA和OIML-CS這些互認(rèn)體系內(nèi)給出的測(cè)量結(jié)果,從而幫助避免技術(shù)性貿(mào)易壁壘。我們也請(qǐng)有興趣的組織和個(gè)人認(rèn)同這些原則,并在他們自己的工作中應(yīng)用這些原則。

 

5. 本聲明的相關(guān)組織

 

本聲明的制定和實(shí)施需要相關(guān)方的參與,他們是:

 

計(jì)量局(BIPM)的使命是建立統(tǒng)一的測(cè)量結(jié)果溯源體系和維護(hù)經(jīng)計(jì)量委員會(huì)(CIPM)批準(zhǔn)的單位制(SI)的定義的性。BIPM發(fā)布了《SI手冊(cè)》,其是應(yīng)用和正確使用SI的至關(guān)重要的文件。

 

(NMIs)的任務(wù)是建立、維護(hù)、發(fā)展和傳播的SI單位,基于他們的校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMCs)向社會(huì)提供校準(zhǔn)和測(cè)量服務(wù)。

 

計(jì)量委員會(huì)(CIPM)認(rèn)識(shí)到各國(guó)測(cè)量結(jié)果的可證明性、明確性和等效性的需要,對(duì)出具的校準(zhǔn)證書的互認(rèn),起草了一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議——CIPM MRA,在CIPM MRA框架內(nèi),所有參與者的校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMCs)都具有有效性并得到承認(rèn)。這些經(jīng)過(guò)同行評(píng)審的CMCs發(fā)布在BIPM的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)(KCDB)中。簽署CIPM MRA的被要求參加定期的國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)“關(guān)鍵比對(duì)”,并經(jīng)過(guò)同行評(píng)審的證實(shí),這些活動(dòng)為CMCs列入KCDB提供技術(shù)基礎(chǔ)。同行評(píng)審程序包含批準(zhǔn)對(duì)其管理體系是否符合適當(dāng)?shù)?標(biāo)準(zhǔn)的審核(經(jīng)過(guò)認(rèn)可或自我聲明),這里的*標(biāo)準(zhǔn),通常是ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和ISO 17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》。CIPM-MRA由BIPM在CIPM的授權(quán)下進(jìn)行協(xié)調(diào)。

 

 法制計(jì)量組織(OIML)致力于促進(jìn)法制計(jì)量相關(guān)法規(guī)和程序的協(xié)調(diào),通過(guò)制定指南文件指導(dǎo)其成員,并關(guān)注他們國(guó)家的立法,包括用于貿(mào)易和行政監(jiān)管目的的測(cè)量應(yīng)使用法定標(biāo)準(zhǔn)并溯源到SI。OIML建立了一個(gè)世界范圍的計(jì)量技術(shù)文件體系,提供給其成員調(diào)整其在測(cè)量?jī)x器的制造和使用方面的政策,以使與協(xié)調(diào)一致。這些技術(shù)文件用于支持貿(mào)易、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)等需依法監(jiān)管領(lǐng)域的計(jì)量溯源性。OIML還建立了證書互認(rèn)制度(OIML-CS),簽署方發(fā)布了相互承認(rèn)協(xié)議,承認(rèn)授權(quán)機(jī)構(gòu)依據(jù)OIML建議文件的要求對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行的型式評(píng)價(jià)報(bào)告。OIML證書的簽發(fā)機(jī)構(gòu)和他們的簽約實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)經(jīng)過(guò)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審或同行評(píng)審。OIML-CS制度于2018年1月1日實(shí)施,取代了兩個(gè)原來(lái)的證書制度:OIML基本證書制度和OIML計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果多邊互認(rèn)協(xié)議(OIML-MAA)。

 

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、能力驗(yàn)證提供者(PTP)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者(RMP)的組織,其成員包括世界各地的認(rèn)可機(jī)構(gòu)和相關(guān)組織。ILAC通過(guò)簽署相互承認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)來(lái)促進(jìn)貿(mào)易和為監(jiān)管部門提供支持,并在成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間定期實(shí)施同行評(píng)審。認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果通過(guò)ILAC互認(rèn)協(xié)議在范圍內(nèi)得到承認(rèn)。認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵循包含計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度要求的適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。

 

 

標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是一個(gè)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)為成員的獨(dú)立的、非政府的組織。通過(guò)她的成員,匯集專家,分享知識(shí),并開發(fā)自愿的、基于共識(shí)的、與市場(chǎng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),來(lái)支持創(chuàng)新和提供應(yīng)對(duì)性挑戰(zhàn)的解決方案。ISO發(fā)布了一系列應(yīng)用于各種產(chǎn)品的制造和檢測(cè)以及提供服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn),在許多情況下,檢測(cè)和校準(zhǔn)是這些標(biāo)準(zhǔn)要求的組成部分。ISO采用VIM中的術(shù)語(yǔ),并經(jīng)常在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中包含有關(guān)測(cè)量的條款。ISO與IEC一起負(fù)責(zé)制定的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)支持測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源到單位制(SI)的計(jì)量溯源性原則。ISO與負(fù)責(zé)電子電器標(biāo)準(zhǔn)的電工委員會(huì)(IEC)、負(fù)責(zé)電信標(biāo)準(zhǔn)的電信聯(lián)盟(ITU)于2001年組建了世界標(biāo)準(zhǔn)合作組織(WSC),以保持與他們的密切合作。

 

這一聯(lián)合聲明,源自2006年1月23日BIPM、OIML和ILAC就貿(mào)易、法制和標(biāo)準(zhǔn)化方面與計(jì)量相關(guān)的互認(rèn)作出的聯(lián)合聲明。其核心是明確和強(qiáng)調(diào)了測(cè)量結(jié)果的互認(rèn)所應(yīng)滿足的計(jì)量溯源性要求。

 

計(jì)量溯源性在VIM(ISO/IEC Guide 99:2007,2.41)中的定義為:

 

計(jì)量溯源性 

metrological traceability

 

通過(guò)文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈,將測(cè)量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來(lái)的測(cè)量結(jié)果的特性,校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。

 

注1:本定義中的參照對(duì)象可以是實(shí)際實(shí)現(xiàn)的測(cè)量單位的定義、或包括非序量測(cè)量單位的測(cè)量程序、或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

注2:計(jì)量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級(jí)序列。

 

注3:參照對(duì)象的技術(shù)規(guī)范必須包括在建立校準(zhǔn)等級(jí)序列時(shí)使用該參照對(duì)象的時(shí)間,以及關(guān)于該參照對(duì)象的計(jì)量信息,如在這個(gè)校準(zhǔn)等級(jí)序列中進(jìn)行次校準(zhǔn)的時(shí)間。

 

注4:對(duì)于在測(cè)量模型中有一個(gè)以上輸入量的測(cè)量,每個(gè)輸入量值本身應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過(guò)計(jì)量溯源的,并且校準(zhǔn)等級(jí)序列可形成一個(gè)分支結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)。為每個(gè)輸入量值建立計(jì)量溯源性所作的努力應(yīng)與對(duì)測(cè)量結(jié)果的貢獻(xiàn)相適應(yīng)。

 

注5:測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性不能保證其測(cè)量不確定度滿足給定的目的,也不能保證不發(fā)生錯(cuò)誤。

 

注6:如果兩臺(tái)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)比較是用于核查其中一臺(tái)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)對(duì)其量值進(jìn)行修正并給出測(cè)量不確定度,那么這種比較可視為校準(zhǔn)。

 

注7:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)認(rèn)為確認(rèn)計(jì)量溯源性的要素是向測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的不間斷的計(jì)量溯源鏈、文件規(guī)定的測(cè)量不確定度、文件規(guī)定的測(cè)量程序、認(rèn)可的技術(shù)能力、向SI的計(jì)量溯源性以及校準(zhǔn)間隔。(見ILAC-P10:2002)

 

注8:簡(jiǎn)稱“溯源性”有時(shí)是指“計(jì)量溯源性”,有時(shí)也指其他概念,如“樣品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質(zhì)可追溯性”等,其含義是指某項(xiàng)目的歷程(“軌跡”)。因此,當(dāng)有產(chǎn)生混淆的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),使用全稱“計(jì)量溯源性”。

 

校準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的主要途徑,ISO/IEC 17025:2017規(guī)定了哪些設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn):

 

6.4.6 在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):

 

1)當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;

 

2)為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

 

注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:

 

用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,例如使用天平測(cè)量質(zhì)量;

用于修正測(cè)量值的設(shè)備,例如溫度測(cè)量;

用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

 

校準(zhǔn)由校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施,聯(lián)合聲明中建議的校準(zhǔn)實(shí)施機(jī)構(gòu)主要有兩類:

 

一是簽署CIPM-MRA且其校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMCs)在BIPM的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù) 庫(kù)(KCDB)中發(fā)布的。在我國(guó),就是中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院。其于1999年10月14日簽署《國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)和簽發(fā)的校準(zhǔn)與測(cè)量證書互認(rèn)協(xié)議》(即CIPM-MRA)。截至2019年底,中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院建有國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)133項(xiàng),計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)359項(xiàng),國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1603項(xiàng),在BIPM/KCDB中的CMCs 1576項(xiàng)(在數(shù)量上居*四)。

 

二是簽署ILAC-MRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。自1997年我國(guó)家校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可以來(lái),截至2019年12月31日,我國(guó)獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室1277家,在數(shù)量上居世界*。

 

正如該聲明所說(shuō),測(cè)量結(jié)果需要具備在上的一致性和可比性,建立和證明測(cè)量結(jié)果具備在同一個(gè)測(cè)量體系內(nèi)的計(jì)量溯源性是非常重要的。CIPM-MRA、ILAC-MRA均以溯源到單位制(SI)為原則,以同行評(píng)審確保其具備相應(yīng)的校準(zhǔn)和測(cè)量能力,因此這兩個(gè)互認(rèn)框架下的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)實(shí)施的校準(zhǔn)被BIPM、OIML、ILAC、ISO認(rèn)同和推薦。

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