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談“計量溯源性”的重要性

時間:2020/1/13閱讀:1074
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BIPM、OIML、ILAC、ISO四個組織2011年11月9日簽署的關(guān)于計量溯源性的聯(lián)合聲明,2018年11月13日上述四個組織對該聲明進行了修訂并重新簽署。今天我們把2018版的聯(lián)合聲明介紹給大家。

 

以下是該聲明2018版的主要內(nèi)容:

 

《BIPM、OIML、ILAC、ISO對計量溯源性的聯(lián)合聲明》

 

 

本文件初于2011年11月9日簽署,2018年11月13日修訂并再次確認(rèn)。

 

1. 背景

 

計量局(BIPM),法制計量組織(OIML),實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)和標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)分別是負(fù)責(zé)計量、認(rèn)可和標(biāo)準(zhǔn)化的四個組織。

 

認(rèn)識到測量結(jié)果的計量溯源性對我們的組織的核心使命的重要性,我們起草了這份聲明,我們鼓勵我們的成員和認(rèn)為計量溯源性是重要的其他各方采用以下建議。我們也鼓勵其他組織在可能的情況下,申明他們對本聲明所體現(xiàn)的原則和做法的支持。

 

2. 計量溯源性的重要性

 

我們主張,對實現(xiàn)我們的組織的使命來說,測量結(jié)果在上的一致性和可比性是必需的。特別是測量結(jié)果的可比性,是一個測量系統(tǒng)的基本特征。在這樣的系統(tǒng)中,測量結(jié)果才可以被普遍接受。只有測量結(jié)果是溯源到*的參考標(biāo)準(zhǔn)才能保證這種的一致性和可比性。通常,這些參考標(biāo)準(zhǔn)就是單位制(SI),但如果這種溯源是不可行的,測量結(jié)果應(yīng)溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考測量程序,以及清晰描述并被接受的,通過適當(dāng)?shù)谋葘ΡWC,提供的測量結(jié)果適用于預(yù)期使用要求的方法或*的參考標(biāo)準(zhǔn)(如標(biāo)準(zhǔn)硬度塊、世界衛(wèi)生組織(WHO)建立的參考標(biāo)準(zhǔn)、JCTLM(承認(rèn))的參考測量程序)。標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》詳細(xì)描述了預(yù)期要求,并提供了有關(guān)計量溯源性的更多的信息。

 

我們四個組織與其他相關(guān)的組織合作,成立了計量指南聯(lián)合委員會(JCGM),負(fù)責(zé)制定共同的文件。與本聲明相關(guān)的兩個重要的JCGM文件是:

 

《測量不確定度 第3部分 測量不確定度表示指南(GUM)》——JCGM 100,也與OIML G 1-100和ISO指南98-3相關(guān)。該文件是在各個計量領(lǐng)域評定測量不確定度的一致和通用的方法;

 

《計量學(xué)詞匯 基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(VIM)》——JCGM 200,也與OIML V 2-200和 ISO/IEC指南99相關(guān)。特別是,VIM將計量溯源性定義為:“通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈,將測量結(jié)果與參照對象聯(lián)系起來的測量結(jié)果的特性,校準(zhǔn)鏈中的每項校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。”

 

因此,計量溯源性體現(xiàn)了針對參考標(biāo)準(zhǔn)層級的不確定度和校準(zhǔn)的概念。

 

計量溯源性是使測量結(jié)果具備世界范圍內(nèi)的等效性,建立信任的要素之一。同時,本聲明所述內(nèi)容可使立法者、監(jiān)管者、進出口商對測量結(jié)果的等效性建立相互支持的系統(tǒng),可以顯著的減少因缺乏等效性而造成的技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBTs)。

 

3. 建議

 

BIPM,OIML,ILAC和ISO達(dá)成以下建議:

 

1)為獲得值得信賴的、具有可接受性的測量結(jié)果,校準(zhǔn)應(yīng)由以下機構(gòu)實施:

由簽署CIPM-MRA且其校準(zhǔn)和測量能力(CMCs)在BIPM的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù) 庫(KCDB)中發(fā)布的實施校準(zhǔn)或由簽署ILAC-MRA的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室實施校準(zhǔn)。

 

2)測量不確定度的評定和表示應(yīng)遵循GUM規(guī)定的原則。

 

3)由認(rèn)可實驗室出具的測量結(jié)果應(yīng)溯源到單位制(SI)。

 

4)向獲認(rèn)可實驗室提供溯源服務(wù)的,應(yīng)簽署CIPM MRA,且其校準(zhǔn)和測量能力(CMCs)已收錄于BIPM的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫(KCDB)中。

 

5)對簽署OIML-CS(OIML證書互認(rèn)制度)的機構(gòu),應(yīng)由簽署ILAC-MRA的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可,并遵循上述應(yīng)溯源到SI的原則。

 

當(dāng)需要證明計量溯源性的可接受性時,應(yīng)遵循以上原則。

 

4. 本聲明的使用

 

這些原則鞏固了一個堅實的、具有接受性的測量系統(tǒng)的框架。在這個框架內(nèi),用戶可以充分信任測量結(jié)果的有效性和可接受性。我們強烈敦促各國家和地區(qū)的立法和行政監(jiān)部門參考本聲明的內(nèi)容并接受在CIPM-MRA 、ILAC-MRA和OIML-CS這些互認(rèn)體系內(nèi)給出的測量結(jié)果,從而幫助避免技術(shù)性貿(mào)易壁壘。我們也請有興趣的組織和個人認(rèn)同這些原則,并在他們自己的工作中應(yīng)用這些原則。

 

5. 本聲明的相關(guān)組織

 

本聲明的制定和實施需要相關(guān)方的參與,他們是:

 

計量局(BIPM)的使命是建立統(tǒng)一的測量結(jié)果溯源體系和維護經(jīng)計量委員會(CIPM)批準(zhǔn)的單位制(SI)的定義的性。BIPM發(fā)布了《SI手冊》,其是應(yīng)用和正確使用SI的至關(guān)重要的文件。

 

(NMIs)的任務(wù)是建立、維護、發(fā)展和傳播的SI單位,基于他們的校準(zhǔn)和測量能力(CMCs)向社會提供校準(zhǔn)和測量服務(wù)。

 

計量委員會(CIPM)認(rèn)識到各國測量結(jié)果的可證明性、明確性和等效性的需要,對出具的校準(zhǔn)證書的互認(rèn),起草了一個相互承認(rèn)協(xié)議——CIPM MRA,在CIPM MRA框架內(nèi),所有參與者的校準(zhǔn)和測量能力(CMCs)都具有有效性并得到承認(rèn)。這些經(jīng)過同行評審的CMCs發(fā)布在BIPM的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫(KCDB)中。簽署CIPM MRA的被要求參加定期的國家測量標(biāo)準(zhǔn)“關(guān)鍵比對”,并經(jīng)過同行評審的證實,這些活動為CMCs列入KCDB提供技術(shù)基礎(chǔ)。同行評審程序包含批準(zhǔn)對其管理體系是否符合適當(dāng)?shù)?標(biāo)準(zhǔn)的審核(經(jīng)過認(rèn)可或自我聲明),這里的*標(biāo)準(zhǔn),通常是ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和ISO 17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》。CIPM-MRA由BIPM在CIPM的授權(quán)下進行協(xié)調(diào)。

 

 法制計量組織(OIML)致力于促進法制計量相關(guān)法規(guī)和程序的協(xié)調(diào),通過制定指南文件指導(dǎo)其成員,并關(guān)注他們國家的立法,包括用于貿(mào)易和行政監(jiān)管目的的測量應(yīng)使用法定標(biāo)準(zhǔn)并溯源到SI。OIML建立了一個世界范圍的計量技術(shù)文件體系,提供給其成員調(diào)整其在測量儀器的制造和使用方面的政策,以使與協(xié)調(diào)一致。這些技術(shù)文件用于支持貿(mào)易、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等需依法監(jiān)管領(lǐng)域的計量溯源性。OIML還建立了證書互認(rèn)制度(OIML-CS),簽署方發(fā)布了相互承認(rèn)協(xié)議,承認(rèn)授權(quán)機構(gòu)依據(jù)OIML建議文件的要求對計量器具進行的型式評價報告。OIML證書的簽發(fā)機構(gòu)和他們的簽約實驗室的管理體系應(yīng)經(jīng)過認(rèn)可機構(gòu)的評審或同行評審。OIML-CS制度于2018年1月1日實施,取代了兩個原來的證書制度:OIML基本證書制度和OIML計量器具型式評價試驗結(jié)果多邊互認(rèn)協(xié)議(OIML-MAA)。

 

實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)是獲得認(rèn)可的實驗室、檢驗機構(gòu)、能力驗證提供者(PTP)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者(RMP)的組織,其成員包括世界各地的認(rèn)可機構(gòu)和相關(guān)組織。ILAC通過簽署相互承認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)來促進貿(mào)易和為監(jiān)管部門提供支持,并在成員認(rèn)可機構(gòu)之間定期實施同行評審。認(rèn)可的檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室和檢驗機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果通過ILAC互認(rèn)協(xié)議在范圍內(nèi)得到承認(rèn)。認(rèn)可的實驗室和檢驗機構(gòu)必須遵循包含計量溯源性和測量不確定度要求的適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。

 

 

標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是一個以國家標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)為成員的獨立的、非政府的組織。通過她的成員,匯集專家,分享知識,并開發(fā)自愿的、基于共識的、與市場相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),來支持創(chuàng)新和提供應(yīng)對性挑戰(zhàn)的解決方案。ISO發(fā)布了一系列應(yīng)用于各種產(chǎn)品的制造和檢測以及提供服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn),在許多情況下,檢測和校準(zhǔn)是這些標(biāo)準(zhǔn)要求的組成部分。ISO采用VIM中的術(shù)語,并經(jīng)常在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中包含有關(guān)測量的條款。ISO與IEC一起負(fù)責(zé)制定的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)支持測量結(jié)果應(yīng)溯源到單位制(SI)的計量溯源性原則。ISO與負(fù)責(zé)電子電器標(biāo)準(zhǔn)的電工委員會(IEC)、負(fù)責(zé)電信標(biāo)準(zhǔn)的電信聯(lián)盟(ITU)于2001年組建了世界標(biāo)準(zhǔn)合作組織(WSC),以保持與他們的密切合作。

 

這一聯(lián)合聲明,源自2006年1月23日BIPM、OIML和ILAC就貿(mào)易、法制和標(biāo)準(zhǔn)化方面與計量相關(guān)的互認(rèn)作出的聯(lián)合聲明。其核心是明確和強調(diào)了測量結(jié)果的互認(rèn)所應(yīng)滿足的計量溯源性要求。

 

計量溯源性在VIM(ISO/IEC Guide 99:2007,2.41)中的定義為:

 

計量溯源性 

metrological traceability

 

通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈,將測量結(jié)果與參照對象聯(lián)系起來的測量結(jié)果的特性,校準(zhǔn)鏈中的每項校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。

 

注1:本定義中的參照對象可以是實際實現(xiàn)的測量單位的定義、或包括非序量測量單位的測量程序、或測量標(biāo)準(zhǔn)。

 

注2:計量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級序列。

 

注3:參照對象的技術(shù)規(guī)范必須包括在建立校準(zhǔn)等級序列時使用該參照對象的時間,以及關(guān)于該參照對象的計量信息,如在這個校準(zhǔn)等級序列中進行次校準(zhǔn)的時間。

 

注4:對于在測量模型中有一個以上輸入量的測量,每個輸入量值本身應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過計量溯源的,并且校準(zhǔn)等級序列可形成一個分支結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)。為每個輸入量值建立計量溯源性所作的努力應(yīng)與對測量結(jié)果的貢獻(xiàn)相適應(yīng)。

 

注5:測量結(jié)果的計量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的,也不能保證不發(fā)生錯誤。

 

注6:如果兩臺測量標(biāo)準(zhǔn)比較是用于核查其中一臺測量標(biāo)準(zhǔn),必要時對其量值進行修正并給出測量不確定度,那么這種比較可視為校準(zhǔn)。

 

注7:實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)認(rèn)為確認(rèn)計量溯源性的要素是向測量標(biāo)準(zhǔn)或國家測量標(biāo)準(zhǔn)的不間斷的計量溯源鏈、文件規(guī)定的測量不確定度、文件規(guī)定的測量程序、認(rèn)可的技術(shù)能力、向SI的計量溯源性以及校準(zhǔn)間隔。(見ILAC-P10:2002)

 

注8:簡稱“溯源性”有時是指“計量溯源性”,有時也指其他概念,如“樣品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質(zhì)可追溯性”等,其含義是指某項目的歷程(“軌跡”)。因此,當(dāng)有產(chǎn)生混淆的風(fēng)險時,使用全稱“計量溯源性”。

 

校準(zhǔn)是實現(xiàn)計量溯源性的主要途徑,ISO/IEC 17025:2017規(guī)定了哪些設(shè)備應(yīng)該校準(zhǔn):

 

6.4.6 在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn):

 

1)當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性;

 

2)為建立報告結(jié)果的計量溯源性,要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)。

 

注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:

 

用于直接測量被測量的設(shè)備,例如使用天平測量質(zhì)量;

用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;

用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

 

校準(zhǔn)由校準(zhǔn)實驗室實施,聯(lián)合聲明中建議的校準(zhǔn)實施機構(gòu)主要有兩類:

 

一是簽署CIPM-MRA且其校準(zhǔn)和測量能力(CMCs)在BIPM的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù) 庫(KCDB)中發(fā)布的。在我國,就是中國計量科學(xué)研究院。其于1999年10月14日簽署《國家計量基(標(biāo))準(zhǔn)和簽發(fā)的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》(即CIPM-MRA)。截至2019年底,中國計量科學(xué)研究院建有國家計量基準(zhǔn)133項,計量標(biāo)準(zhǔn)359項,國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1603項,在BIPM/KCDB中的CMCs 1576項(在數(shù)量上居*四)。

 

二是簽署ILAC-MRA的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室。自1997年我國家校準(zhǔn)實驗室獲得認(rèn)可以來,截至2019年12月31日,我國獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室1277家,在數(shù)量上居世界*。

 

正如該聲明所說,測量結(jié)果需要具備在上的一致性和可比性,建立和證明測量結(jié)果具備在同一個測量體系內(nèi)的計量溯源性是非常重要的。CIPM-MRA、ILAC-MRA均以溯源到單位制(SI)為原則,以同行評審確保其具備相應(yīng)的校準(zhǔn)和測量能力,因此這兩個互認(rèn)框架下的校準(zhǔn)機構(gòu)實施的校準(zhǔn)被BIPM、OIML、ILAC、ISO認(rèn)同和推薦。

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