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藥品和化妝品以及食品和飼料產品對溫度敏感(包括抗熱和耐冷),必須保持在狹窄的溫度范圍內,以確保質量。溫度范圍取決于相應的產品及其成分/組成。這些產品是在終用戶使用/消費產品之前制造、儲存、運輸和恢復的:這就是所謂的供應鏈。
冷鏈是一個受控的溫度供應鏈。一個完整的冷卻鏈是一系列不間斷的儲存和分配操作,在這些操作中觀察到的溫度范圍。如果冷鏈被打斷,當產品在危急的情況下使用或消費時,個人的生命就會受到威脅。因此,冷鏈的中斷被認為是一種違反行為。
每個冷鏈有三個主要因素:
Rotronic監(jiān)控系統(tǒng)提供了廣泛的產品范圍,以確保完整的溫度監(jiān)測冷卻鏈。在階段,可以設置一個主動報警(警告);在這里,用戶可以執(zhí)行主動測量,以將溫度保持在限值之內。第二階段是指示冷鏈已被中斷的警報消息。可以通過電子郵件、短信或語音發(fā)出警告和警告,以確保正確的人在正確的時間訪問正確的信息。
目前的Rotronic產品組合,用于食品和制藥行業(yè),涵蓋不同的溫度范圍和公差。另外的環(huán)境參數,如二氧化碳、氧氣和相對濕度,也可以使用RMS進行監(jiān)測(根據FDA CFR 21第11部分“附件11”)。
已通過條例、指令和標準,以確保不符合規(guī)定的產品不進入市場。
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