世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比3月1日在京宣布，，成為全*36個具有合格監管體系的疫苗生產國。

 
    據介紹，世衛組織疫苗監管體系評估是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量的重要標準，得到社會廣泛認可。能否達到世衛組織的標準和要求，通過其正式評估，是對一個國家藥品監管能力的全面檢驗。
 
    拉瓦里·貝爾加比指出，國家食品藥品監管局疫苗監管體系經驗證符合標準，滿足世衛組織對國家疫苗監管體系的指標要求，能夠發揮良好的監管作用。
 
    據介紹，此次評估中，世衛組織專家依據各項標準對我國疫苗監管體系開展了7大板塊的評估，具體包括國家監管體系、上市許可工作、上市后監管包括接種后不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨床試驗的*與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。
 
    在評估中，我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過，其他5個板塊也是高分通過。國家食品藥品監管局局長邵明立表示，這一成果展示了我國藥品監督管理體系建設取得巨大進步，得到社會認可；同時也表明，我國疫苗產品質量保障工作是嚴格規范的。
 

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