細胞*概念爆發(fā),行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著國內(nèi)市場的監(jiān)管成熟,我國細胞治療產(chǎn)業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期,國內(nèi)細胞*領域面臨重大機遇。目前國內(nèi)涉足免疫細胞治療的企業(yè)有:開能環(huán)保、中珠控股、香雪制藥、冠昊生物、*、姚記撲克、和佳股份等。
繼基因測序之后,細胞*概念強勢崛起。7月9日,*概念領漲概念板塊,中珠控股漲停,開能環(huán)保曾一度漲停,截至收盤漲幅9.65%,海欣股份、香雪制藥等漲幅超過2%。
去年年底,免疫療法被《Science》雜志社評為2013年科學突破,在今年四月、六月美國舉行的兩場腫瘤學術會議AACR(美國癌癥研究會)和ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)上,細胞*再次成為前沿聚焦點。而在近日,開能環(huán)保一紙公告,跨界涉足*領域,引起了國內(nèi)對于*的的關注,成為繼基因測序之后又一備受市場追捧的主題投資概念。
業(yè)內(nèi)人士認為,細胞*市場潛力巨大,隨著國內(nèi)市場的監(jiān)管成熟,我國細胞治療產(chǎn)業(yè)將進入良性快速發(fā)展時期,國內(nèi)細胞*領域面臨重大機遇。
行業(yè)發(fā)展狀況
細胞*是現(xiàn)在科技中*有可能*清除癌細胞的方法。*主要包括:非特異性免疫刺激、免疫檢驗點單克隆抗體、過繼T細胞療法、腫瘤疫苗等方法。通過激發(fā)或調(diào)動機體的免疫功能,增強腫瘤微環(huán)境抗腫瘤免疫力,從而控制和殺傷腫瘤細胞的目的,是繼傳統(tǒng)療法(手術、*和放療)、靶向療法后*領域又一項突出有效的治療方式。
免疫療法前后技術發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了四代,分別是*代的LAK細胞,第二代的CIK,第三代的DC ,以及現(xiàn)在多靶點的T細胞。過繼T 細胞療法(ACT 療法)是腫瘤免疫療法的一種,現(xiàn)有臨床實驗結果顯示,T細胞療法具有其它療法*的優(yōu)勢,能**多種腫瘤,延長生存期。
目前就整個細胞治療領域而言,歐美等發(fā)達國家相對規(guī)范,多家性藥企研發(fā)已經(jīng)完成臨床2 期研究階段。值得一提的是,包括默克、百時美施貴寶、羅氏制藥等制藥*已經(jīng)開始了相關藥物和技術研發(fā)。目前諾華已在進行CART-19 的臨床試驗,羅氏取得Inovio 制藥2 種免疫療法的**,GSK 參與Immunocore 公司細胞*藥物ImmTACs,Kite 的CART 項目進入臨床試驗。
國內(nèi)一直跟隨著歐美國家的腳步,在90年代中期,引入了LAK細胞(*代),正式開始了免疫細胞治療領域的探索。我國細胞*目前還在以“第三類醫(yī)療技術”的名義進行。從技術來看,LAK細胞,現(xiàn)在已經(jīng)被淘汰,CIK細胞,在國外已經(jīng)被淘汰,DC細胞,國內(nèi)外都在做,T細胞則主要是美國在做。國內(nèi)也有人開始涉及這一領域,在去年重大項目單項,國家2000萬支持CART和TCRT的技術研究,目前還沒有看到國內(nèi)企業(yè)CART和TCRT的臨床試驗。
同時,我國細胞*在技術上,也與海外公司有一定差距。大醫(yī)院的研究落后國外1-2個代次,差10-15年,主要開展DC、CIK、NIK等非特異性免疫技術的臨床試驗。中小企業(yè)技術,獲得支持不足。
值得一提的是,國內(nèi)細胞*市場空間廣闊。2012 年我國新診斷癌癥病例307 萬人,占總數(shù)的21.8%。癌癥死亡人數(shù)約220 萬人,占癌癥死亡人數(shù)的26.9%。總體而言,傳統(tǒng)放、*手段對許多腫瘤病例效果一般,使得細胞免疫成為值得嘗試的手段,這是市場潛力所在。
不過,我們也應該看到,作為一種新技術,未來發(fā)展還需要解決多方面的問題。
從技術方面來看,免疫細胞療法包括細胞分選、體外擴增、基因工程技術處理、將處理后的T 細胞回輸于患者體內(nèi)四個治療步驟,是一種一對一的個性化治療手段,必須從病人體內(nèi)抽血,培養(yǎng)之后回輸?shù)襟w內(nèi)。這與大藥廠所熟悉的商業(yè)模式*是不一樣的,目前還未能找到規(guī)模化生產(chǎn)的方式。
另外,由于目前國內(nèi)監(jiān)管缺位,市場混亂,我國細胞治療市場發(fā)展無序。目前美國細胞*是按藥審批,歐洲主要是按技術審批,日本是備案制,而我國目前是按第三類醫(yī)療技術審批,質(zhì)量控制和療效差別大,未來監(jiān)管有待加強。
A股相關公司
免疫細胞治療上相對成熟,國內(nèi)技術與國外相比有10-15年的差距,還處于行業(yè)早期,產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善,包括采集、分離、存儲、治療和新藥產(chǎn)品等多個環(huán)節(jié)。
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