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醫藥包裝塑料瓶質控需要關注哪些重點指標性能?

時間:2021/9/18閱讀:201
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醫藥包裝塑料瓶質控需要關注哪些重點指標性能?


(1) 阻隔性

  • 對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證,防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大,引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質等問題的發生。

(2) 物理機械性能

  • 密封性能——通過密封性能(負壓法)試驗進行驗證,測試塑料瓶在瓶口密封后,在一定負壓下是否會發生漏氣,防止因密封性較差,塑料瓶出現漏氣、漏液的現象。

  • 開啟性能——通過旋轉扭矩力試驗進行驗證,若塑料瓶蓋的旋轉扭矩過大,易導致瓶口不易開啟,若旋轉扭矩過小,則有可能引起塑料瓶的密封性較差。

  • 抗跌落性能——通過抗跌落試驗進行驗證,防止因塑料瓶的脆度較大,在跌落時發生破裂。


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