摘要：一次性醫療導管/導絲產品在臨床上被廣泛使用。為降低導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦，通常會在導管表面做涂層處理，增加表面的滑爽性能。涂層處理后的導管表面摩擦力是否達到標準要求，則需要企業進行相應的監測控制。

關鍵詞：一次性醫療導管，導尿管，導絲，滑爽性能，摩擦力，滑動性能，表面涂層，導管導絲摩擦性能測試儀

　　一次性醫療導管/導絲產品在臨床上被廣泛使用，在醫學臨床實踐中，介入醫療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護組織免受傷害，而且減少了導管表面本身的磨損，對延長導管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大，不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術者在操作導管時難以準確地控制導管，使插管的難度增加，甚至可能導致插管過程的失敗。因此，為減少導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導管表面做涂層處理，涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑”性能。

　　那么，如何評價一次性醫療導管/導絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），則是導管/導絲生產企業需要關注的重要技術指標。

測試方法與試驗儀器

　　目前，醫用導管的滑動性能測試可選用符合《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試；而一次性親水涂層導絲檢測可參考標準《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規定的試驗方法進行，親水涂層導絲的大摩擦力應小于0.5N。

　　試驗儀器可選用Labthink蘭光研發生產的C610B導管導絲摩擦性能測試儀，該設備系蘭光專為醫療行業客戶進行定制研發的一款型試驗機，專業適用于導尿管、導絲、球囊導管、氣管插管等一次性非血管內導管導絲表面摩擦滑動性能測試。用于評價“超滑” 一次性使用非血管內導管表面滑動性能。

　　C610B儀器符合YY/T 1536-2017標準要求，支持導管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測，同時會自動統計多次數據的大值，小值， 平均值，標準方差；采用高精度智能 P.I.D 溫度技術，實現模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置，同時可以進行不同溫度條件下的測試；采用*的導管夾片加持力系統，力值可調，滿足試驗測試需求；提供符合標準要求硬度及尺寸的導管夾片（硅膠墊以及手術膜片），保證測試數據的穩定性及準確性；支持對材料進行進程和返程的往復摩擦試驗，得出不同運動方向條件下的測試數據；此外，還支持拉壓雙向試驗模式，可進行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗，試驗速度可自由設定。

C610B導管導絲摩擦性能測試儀

標準流程與試驗過程

　　導管滑動性摩擦力測試（標準要求） ：設置試驗參數（速度，摩擦次數）——>加水并設置溫控——>安裝導管夾片并調整導管夾塊規定間距及加持力——> 裝夾導管——>試驗——>導管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結果，單位：N。標準上曲線圖譜如下圖所示：

試驗過程：

　　1、將試樣導管夾片安裝于試驗機夾持系統的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。

　　2、將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置，使導管位于正中央。

　　3、在操作軟件上設置好本次試驗的試驗速度、摩擦次數等參數。

　　4、啟動試驗機，使導管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

　　以上結合相關行業標準簡單介紹了醫療導管導絲滑動性能的測試方法及試驗儀器，C610B 導管導絲摩擦性能測試儀是一款型導管導絲表面摩擦力測試儀器，試驗精度高，操作簡單。Labthink蘭光是一家專業從事檢測設備研發與檢測服務的企業，除導管的滑動性能測試儀器外，還可為企業提供導管導絲產品進行表面摩擦系數指標檢測的實驗室儀器，了解相關的檢測設備與服務，您可登陸濟南蘭光公司站查看具體信息或致電咨詢！愈了解，愈信任！濟南蘭光機電技術有限公司期待與行業中的企事業單位增進技術了解與合作。