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輸液袋膠塞穿刺力的檢測意義和試驗步驟

時間:2020/6/28閱讀:401
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輸液袋膠塞穿刺力的檢測意義和試驗步驟

 

【輸液袋膠塞穿刺力的檢測意義】

多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料,并且材質穩定不易與藥液之間發生吸附、溶出等反應,避免了細微顆粒混入藥液對人體造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產生脫屑問題,是輸液袋制造企業極為關注的安全性問題。

保證輸液袋自身材質不溶出顆粒的同時,也需要保證所使用的袋口膠塞材質在穿刺過程中無脫屑現象,例如使用聚異戊二烯膠塞,其與藥液接觸時安全可靠。另外,膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適,決定了輸液時成功穿刺的次數及時間。通常越少的穿刺次數及較短的穿刺時間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進入藥液內。所以,對于膠塞穿刺力的監測是輸液袋產品關鍵質量性能,穿刺力過大則易導致不易被刺穿,增加穿刺次數及時間,穿刺力過小說明膠塞在運輸及儲存時易破損。

所以企業需要對膠塞的穿刺力進行檢測控制。

 

【輸液袋膠塞穿刺力的試驗步驟】

膠塞穿刺力的試驗推薦使用Labthink蘭光研發生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀搭配相關試驗夾具進行輸液袋穿刺力的測試。

(1) 取完好無損的輸液袋數個,在23℃、50%RH的標準環境下放置。

(2) 在儀器系統內設置試樣寬度、試驗速度(本試驗為200 ± 20 mm/min)等參數信息。

(3) 將符合一次性使用輸液器標準(GB 8368-2005)的金屬穿刺器安裝在MED-01醫藥包裝性能測試儀的動夾頭上。

(4) 用特殊夾具將輸液袋袋口固定住,使袋口膠塞待刺穿部位對準穿刺器針頭。

(5) 點擊開始試驗按鈕,待穿刺器按照固定速度刺穿膠塞后,試驗結束,儀器自動顯示大穿刺力值。

(6) 重復(3) ~ (5)的試驗操作,直至所有試樣測試完畢。

 

輸液袋膠塞穿刺力儀器-MED-01設備的技術參數

規格:250N(標配);50N、100N、500N(可選);750N、1000N(可定制)
精度:優于0.5級
試驗速度—進程:10,50,100,150,200,300mm/min(標配)
          返程:10,50,100,150,200,300mm/min(標配)
試樣數量:1件
試樣寬度:30 mm(標配夾具);50 mm(可選夾具)
試樣夾持:手動
行程:600 mm
外形尺寸:851mm(L)×500mm(W)×940mm(H)
電源:220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重:68 kg

 

 

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