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注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試方法_注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀

時(shí)間:2020/5/25閱讀:128
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注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試方法_注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀

 

 

  一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

 

標(biāo)準(zhǔn)中活塞滑動(dòng)性能測(cè)試方法:

  使用力學(xué)測(cè)試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)。該測(cè)試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱(chēng)刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱(chēng)刻度容量線處,停止芯桿移動(dòng),再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測(cè)試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

  注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能,其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定。

 

MED-01設(shè)備的簡(jiǎn)便測(cè)試方法:

  Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專(zhuān)業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能注射針針尖穿刺力注射器器身密合性注射針針座針管連接牢固度注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試。

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;

(2)在測(cè)試類(lèi)型框中,選擇活塞滑動(dòng)性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù);

(3)點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn),試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開(kāi)始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

 

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