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制顆粒的目的
中西藥片劑絕大多數都需要事先制成顆粒才能進行壓片,這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動 性和可壓性。流動性常以休止角表示,休止角小流動性好,否則相反。可壓性Z簡單的衡量方法是以壓成一定硬度的藥片所需的壓力表示,若所需壓力小則可壓性 好;或以在一定壓力下壓成藥片的硬度表示,若硬度大則可壓性好。顆粒的制備是濕顆粒法制片的關鍵操作,關系到壓片能否順利進行和片劑質量的好壞。具體目的 如下。
(1)增加物料的流動性:細粉流動性差,不能從飼料斗中順利地流入模孔中,時多時少,增加片劑的重量差異,也影響片劑的含量,制成顆粒后增加了流動性。藥物粉末的休止角一般為65度左右,而顆粒的休止角一般為45度左右,故顆粒的流動性好于粉末。
(2)減少細粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂:細粉比表面積大,吸附和容存的空氣多,當沖頭加壓時,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當壓力移去時,片劑內部空氣膨脹以致使片劑松裂。
(3)避免粉末分層:處方中有數種原、輔料粉末,密度不一,當在壓片過程中,由于壓片機的振動,使重者下沉,輕者上浮,產生分層現象,以致含量不準。
(4)避免細粉飛揚:細粉壓片粉塵多,粘附于沖頭表面或模壁,易造成粘沖、拉模等現象。
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