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空膠囊的制備:空膠囊呈圓通狀,是由帽和體兩節套合的質硬而具有彈性的空囊,通常有3種規格:透明的(不含色素及二氧化鈦)、半透明的(含色素但不含二氧化鈦)以及不透明的(含二氧化鈦)。
原材料的要求;制備空膠囊的主要材料是明膠,除應符合藥典規定外,還應具有一定的粘度、膠凍力、PH值等物理性質。明膠的類型(A型或B型)對空膠囊的性質沒有明顯的影響,但是膠原的來源不同,明膠的物理性質有較大的差異。如以骨骼味原料制成的骨明膠,質地堅硬,性脆且透明度較差;以豬皮為原料的豬皮明膠,則富有可塑性,透明度亦好,兩者混合使用則較為理想。
膠液的組成:由于明膠易吸濕又易脫水,為了增加空膠囊的堅韌性與可塑性,可適當加入少量附加劑如羧甲基纖維素鈉、油酸酰胺磺酸鈉、山梨醇或甘油等。為了使明膠的流動性減小,可加入瓊脂以增加膠液的膠凍力。為了增加美觀,便于鑒別,膠液中也可加入各種食用染料著色。少量十二烷基硫酸鈉可增加空膠囊的光澤。對光敏感的藥物,可加遮透劑(2%~3%二氧化鈦)制成不透光的空膠囊。為了防止膠囊在貯存中發生霉變,可加入對羥基苯甲酸酯類作防腐劑。必要時亦可加芳香性矯味劑如0.1%乙基香草醛和不超過2%的香精油。
空膠囊的規格和質量:目前生產的規格由大到小分為000,00,0,1,2,3,4,5號共8種,一般常用的為0~5號。
空膠囊的制備過程:溶膠、蘸膠、干燥、脫模、截割及套合等6個工序。
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