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?質量管理體系（Quality Management System, QMS）?是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。它是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策?12。

質量管理體系的主要內容

質量管理體系主要包括以下幾個方面：

1. ?組織機構?：為行使組織職能而設置的機構模式，包括人員職責、權限及其相互關系?3。

2. ?文件化的過程控制?：以文件形式規定為完成某項活動所需要的途徑，包括過程文件和程序文件，詳細描述活動的目的、范圍、工作程序等?3。

3. ?質量作業文件?：根據具體活動內容建立的質量作業文件，用于明確指導局部過程活動，如管理標準、規范、作業規范等?3。

4. ?資源管理?：包括人力資源、設備、材料等有形和無形資源的配置和管理，特別是對人力資源的控制?3。

質量管理體系的作用和目的

質量管理體系的主要目的是：

• ?內部優化管理?：滿足組織內部的優化管理需要，降低管理成本，提高管理效率和效益?3。

• ?外部信任?：滿足內外顧客和認證機構的需求，以取得他們的信任?3。

質量管理體系的建立和實施步驟

1. ?策劃和建立質量管理體系?：組織首先應策劃和建立質量管理體系，這比針對特定顧客的質量保證要求更為廣泛?3。

2. ?文件化?：質量管理體系應以文件化的方式成為組織內部質量管理工作的要求?1。

3. ?實施和監控?：在實施過程中進行監控和糾正，確保質量管理體系的有效運行?1。

4. ?持續改進?：通過測量、分析和改進活動，不斷優化質量管理體系，提高其有效性和效率?1。