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上海徽濤自動(dòng)化設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)測(cè)試儀性能

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海

更新時(shí)間:2025-04-11 13:47:40瀏覽次數(shù):693次

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測(cè)試儀
PCT老化實(shí)驗(yàn)箱 瀝青軟化點(diǎn)試驗(yàn)器 數(shù)顯瀝青針入度儀 全自動(dòng)濁度測(cè)試儀 總氯余氯測(cè)試儀 適用標(biāo)準(zhǔn) 便攜式多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀 面罩耐熱輻射測(cè)試儀 紫外測(cè)油儀 紅外分光測(cè)油儀 智能BOD分析儀器 COD回流消解器 水質(zhì)多參數(shù)快速檢測(cè)儀 單參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀 粗纖維測(cè)定儀 紡織品發(fā)射率紅外性能測(cè)試儀 全自動(dòng)熱重分析儀 技術(shù)參數(shù) 微機(jī)灰熔點(diǎn)測(cè)定儀 粘結(jié)指數(shù)測(cè)定儀 四氯化碳吸附率測(cè)定儀 四氯化碳脫附率測(cè)定 活性炭著火點(diǎn)測(cè)定儀 活性碳強(qiáng)度測(cè)定儀 活性炭耐磨強(qiáng)度測(cè)定儀 煤的燃點(diǎn)測(cè)定儀 全自動(dòng)工業(yè)分析儀 圓軌跡起毛起球測(cè)試儀 旋轉(zhuǎn)式摩擦色牢度測(cè)試儀 微機(jī)全自動(dòng)量熱儀 全自動(dòng)測(cè)硫儀 織物折痕回復(fù)性測(cè)試儀 線性耐磨試驗(yàn)機(jī) 定量?jī)x 分析儀 織物觸感測(cè)試儀 法拉第筒電荷測(cè)試儀 醫(yī)用鑷子捏合力測(cè)試儀 導(dǎo)管球囊卸壓測(cè)試儀 球囊疲勞泄漏和順應(yīng)性測(cè)試儀 織物脹破強(qiáng)度測(cè)試儀 利森四足踏輪測(cè)試儀 口罩死腔檢測(cè)儀 導(dǎo)絲峰值拉力測(cè)試儀 拉力鈕扣測(cè)試儀 無菌導(dǎo)絲抗彎曲破壞測(cè)試儀 水接觸角測(cè)試儀 壓差法氣體滲透 阻干態(tài) 針管韌性 剝離強(qiáng)度試驗(yàn)儀 氣密性測(cè)試儀 紙尿褲滲透性能測(cè)試儀 魯爾圓錐 阻燃測(cè)試儀 紙張透氣度 皮膚縫合線線徑 注射針針尖刺穿力測(cè)試 注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀 氣壓式織物脹破測(cè)試儀 Taber耐磨儀(雙頭) 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試儀 手套線性耐切割性能試驗(yàn)儀 注射器密合性正壓測(cè)試儀 注射器滑動(dòng)性泄漏性測(cè)試儀 皮膚縫合密度測(cè)試儀 起毛起球測(cè)試儀 煙密度測(cè)試儀 耐磨擦試驗(yàn)儀 水蒸氣透氣測(cè)試儀 八角鼓筒ICI起毛起球測(cè)試儀 百格十字刮擦測(cè)試儀 油墨脫色試驗(yàn)機(jī) 皮膚縫合針連接強(qiáng)度測(cè)試儀 手套不泄漏性能測(cè)定儀 耐磨耗試驗(yàn)機(jī) 油漆面耐劃痕測(cè)試儀 皮膚縫合線線徑測(cè)量?jī)x 聽診器耳環(huán)彈力測(cè)試儀 清漆劃痕試驗(yàn)儀 手指磨耗測(cè)試機(jī) 針焰燃燒測(cè)試儀 織物拉伸性測(cè)試儀 干態(tài)落絮性能測(cè)試儀 垂直燃燒測(cè)試儀 織物透濕量測(cè)試儀 皮革耐撓測(cè)試儀 呼吸阻力測(cè)試儀 歐標(biāo)模擬穿戴預(yù)處理測(cè)試儀 顆粒過濾測(cè)試儀
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 加工定制
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)測(cè)試儀性能:● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)測(cè)試儀性能


產(chǎn)品描述

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-150GP產(chǎn)品簡(jiǎn)述:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

來自,是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇

新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

 

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-150GP產(chǎn)品特點(diǎn):

人性化設(shè)計(jì)

全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。

微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。

 

連續(xù)運(yùn)行保證

兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

 

*

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

 

安全功能

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。

具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

 

進(jìn)口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

 

光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)

突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

 

資料記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

 

可程式觸摸屏控制器

采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。

資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。

具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

對(duì)于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長(zhǎng)期試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月 強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)環(huán)境溫度為25℃

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-150GP產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)

LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD

LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP

LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP

LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP

控溫范圍

0~65 ℃

無光照 0~65 ℃ 有光照 15 50 ℃

溫度波動(dòng)度/均勻度

± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃

濕度范圍/偏差

25~95%RH/ ± 3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0~6000LX 可調(diào)≤± 500LX (無極調(diào)光)

定時(shí)范圍

每段 1~99 小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) )

控制器

可程式觸摸屏控制器

傳感器

Pt100 鉑電阻
電容式濕度傳感器

Pt100 鉑電阻

工作環(huán)境溫度

+5 30 ℃

電源

AC220V ± 10% 50HZ

運(yùn)行功率

650W/680W/750W

680W/680W/750W/750W

450W/450W/600W

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L
150L
250L

80L
150L
250L

150L
250L

150L
250L
400L

內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H

400×400×500
550×405×670
600×500×830

400×400×500
550×405×670
600×500×830

550×405×670
600×500×830

550×405×670
600×500×830
700×550×1140

外形尺寸(mm)
W×D×H

550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680

550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680

690×805×1530
740×890×1680

690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850

載物托盤(標(biāo)配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

1SDSDPGSDGSPGP 系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)、 RS485 接口
2SDPGSP標(biāo)配 USB 接口/無線報(bào)警系統(tǒng), SD GSD GP 系列選配。
3GPGSDGSP 系列,手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器
4GPGSDGSP 系列,可選配二層光照器
5LHH-80SDLHH-80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

注:運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃65%RH試驗(yàn)條件下測(cè)得。

 

 

《中國(guó)藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及ICH指導(dǎo)方針中要求的溫度和濕度試驗(yàn)條件:

以下試驗(yàn)的環(huán)境溫度應(yīng)在15~25℃

加速試驗(yàn):40℃±2℃/ 75%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH

高濕試驗(yàn):25℃/ 90%±5%RH,或25℃/ 75%±5%RH

長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/ 60%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH

對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

對(duì)于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長(zhǎng)期試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)

分機(jī)權(quán)限管理:

具有多個(gè)可分配多個(gè)賬戶,可根據(jù)設(shè)備管理需要,將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員,操作員,訪客三個(gè)權(quán)限等級(jí)賬戶。觸摸屏還支持中英文 輸入,可根據(jù)操作者實(shí)際姓名登錄系統(tǒng),同時(shí)系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細(xì)操作日志,方便設(shè)備運(yùn)維管理和審計(jì)追蹤。

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):

可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))OQ(運(yùn)行確認(rèn))PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配)

可提供計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告(選配)

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