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血管內(nèi)導管泄漏測試儀
采用7寸彩色觸摸屏，中英文菜單顯示。并由觸摸屏進行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調(diào)，適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。
執(zhí)行標準：
符合YY0285.1-2017附錄C標準、GBT 15812.1
1、測試流量：30L/min，誤差不大于±5%
2、壓力范圍：0-500KPa
3、分辨率：0.01 KPa，誤差不大于±1%
4，測量系統(tǒng)保持：1分鐘，可設(shè)置
5，測試持續(xù)時間：1秒~99.9分，誤差不大于±1S。
6，適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。通過防泄漏連接將導管接到注射器上，向?qū)Ч芎蛯Ч茏b配處(如果有)以及導管管路內(nèi)施加一定的水壓，檢査是否泄漏。檢測水合性導管時，應考慮水合前和水合后的狀態(tài)，報告最差的結(jié)果。
7、恒溫箱：外形310-280-180mm，15升；溫度8-100度
試劑：蒸餡水或去離子水。
儀器：
防泄漏連接器，連接導管至注射器或壓力儀器，并裝配一個壓力表，壓力表至少能夠測量 300 kPa的壓力，并有一小的內(nèi)腔。
連接器，用于注射器或壓力儀器和無座導管間的防泄漏連接。
適當規(guī)格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規(guī)定，或等效的裝置。
閉合試樣的裝置，如夾子。
步驟：
1，當供試導管帶有一個或多個座時,如有分離的座，需按制造商的使用說明書進行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。
2，當供試導管無座時，通過連接器或壓力儀器將導管連到注射器上。
3，向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱 刻度容量，在盡可能靠近導管末端處閉合試樣。
4，施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導管/座裝配處(如果有)和導管管路的液體 泄漏情況，例如，形成一個或多個液滴，記錄是否有泄漏發(fā)生。
5，對于水合血管內(nèi)導管，應考慮水合前和水合后的狀態(tài)。
