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上海誠衛儀器科技有限公司
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試驗系統
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防護口罩和KN95/90需要哪些設備檢測合格

時間:2022/5/7閱讀:1707
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口罩類檢測設備

 

歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425已經實施,口罩屬于“危及健康的物質和混合物"三類產品,必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證,類似于舊法規的指令 89/686/EEC10章 EC 型式檢驗第11A/B節。

  隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強,對PM2.5的防護也越來越多,口罩的使用越來越多,國家也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。

  一、中國標準

  民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞保口罩標準《GB2626-2006

  1.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級

  “規范"或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準,口罩保護水平從低到高分為四個等級:DCBA,分別對應不同的空氣質量條件。

  例如,A類對應于“嚴重污染",在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染"。

  “規格"對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產品保護有效性"和“執行標準號"等標志。

 image.png

  2.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90KP90)95(KN95KP95)100(KN100KP100)三個等級。這個標準和國際標準更加接近,例如歐盟標準EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

 image.png

  二、歐盟標準

  產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證,2019年起,新法規(EU2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種:

  BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

  BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別123

  BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

  BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

  BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

 

YY 0469-2011 醫用外科

序號

具體測試項目

對應檢測儀器

1

4.4 帶與體連接點斷裂強力

CW-026醫用綜合拉力試驗機

2

4.5口罩合成血液穿透

CW-286合成血液穿透檢測儀

3

4.6.1細菌過率效率(BFE

CW-506B細菌過率效率測試儀

4

4.6.2顆粒過率效率(PFE

CW-506A顆粒過率效率測試儀

5

4.7壓力差

CW-304壓力差測試儀

6

4.8阻燃性能

CW-149阻燃性能測試儀

7

4.10環氧乙烷殘留量

 CW-550環氧乙烷殘留量

YY/T 0969-2013 一次性使用醫用

序號

具體測試項目

對應檢測儀器

1

4.4 帶與體連接點斷裂強力

CW-026醫用綜合拉力試驗機

2

4.5細菌過率效率(BFE)(YY 0469

CW-506B細菌過率效率測試儀

3

4.6通氣阻力

CW-304壓力差測試儀

4

4.8環氧乙烷殘留量

CW GC1690氣相+頂空

GB 19083-2010 醫用防護技術要求

序號

具體測試項目

對應檢測儀器

1

4.3帶與體連接處斷裂強力

CW-026A醫用綜合拉力試驗機

2

4.4過濾效率(非油性顆粒過率效率)

CW-506A顆粒過率效率測試儀

3

4.5氣流阻力

CW-507呼吸阻力測試儀

4

4.6-合成血液穿透

CW-286合成血液穿透檢測儀

5

4.7表面抗濕性

CW-232型織物表面沾水性測試儀

6

4.9環氧乙烷殘留量

CW-550環氧乙烷殘留量

7

4.10阻燃性能

CW-149口罩阻燃性能測試儀CW-233H防護服阻燃測試儀

8

4.12密合性

CW-571密合性測試儀

9

5.3.2溫度預處理,5.4.2溫度預處理

CW-1080恒溫恒濕試驗箱

GB/T 32610-2016 日常防護型技術規范

序號

具體測試項目

對應檢測儀器

1

5.3 耐摩擦色牢度(干/濕)/級

CW-238耐摩擦色牢度試驗機

2

5.3甲醛含量

紡織品甲醛測定儀

3

5.3 PH

PH

4

5.3環氧乙烷殘留量


5

5.3 呼氣阻力,吸氣阻力

CW-507A呼吸阻力測試儀

6

5.3帶與體連接處斷裂強力

CW-026醫用綜合拉力試驗機

7

5.3呼氣閥蓋牢度

8

5.4過濾效率(濾除顆粒物能力)

CW-506A顆粒過率效率測試儀

 

9

5.5防護效果(阻隔顆粒物能力)

10

附錄A,3樣品及預處理(高溫,低溫,濕熱)

CW-1080恒溫恒濕試驗箱

GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

序號

具體測試項目

對應檢測儀器

1

5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物

CW-506A顆粒過率效率測試儀

2

5.4泄露性

 CW-665口罩泄漏率測試儀

3

5.5呼吸阻力

CW-507呼吸阻力測試儀

4

5.6.1呼氣閥氣密性

CW-508呼吸閥氣密性測試儀

5

5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力

CW-026醫用綜合拉力試驗機

6

5.7死腔

CW-664死腔測試儀器

7

5.8視野

CW-001視野測定儀

8

5.9頭帶應承受拉力

CW-026A醫用綜合拉力試驗機

9

5.10連接和連接部件承受軸向拉力

10

5.12氣密性

CW-508 呼吸閥氣密性測試儀

11

5.13可燃性

CW-149口罩阻燃性能測試儀CW-233H防護服阻燃測試儀

12

6.2溫度濕度預處理

CW-1080恒溫恒濕試驗箱

 

 

 



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