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模擬皮膚是什么?顧名思義就是模擬人體皮膚的的厚度硬度制造的產品,主要用于檢驗醫用針的刺穿力/穿刺力物理性能。醫用針一般指注射針、留置針、針灸針、采血針等醫療器械,檢驗它們的刺穿力/穿刺力時,通常要用到穿刺力測試儀和模擬皮膚,注射針按照規定速度,垂直通過模擬皮膚的最大峰值力,來評估注射針的刺穿力。
那么選用什么樣的模擬皮膚呢?——要符合GB15811標準規定
①模擬皮膚的材料要無毒無害的聚氨酯膜,PU膜即為聚氨酯薄膜,是一種無毒無害的環保材料,對人體皮膚無任何傷害,并廣泛應用于服裝面料、醫療衛生、皮革等領域。
②標準規定了模擬皮膚的厚度為0.35 mm ± 0.05 mm,雖然人體皮膚厚度因人而異,每個部位也有所不同,所以選擇一個合適的厚度作為穿刺用。
③模擬皮膚的硬度要滿足肖氏硬度A(85 ± 10),肖氏硬度A,用肖氏硬度計測定的硬度值,主要用于測量軟質橡膠(例如模擬皮膚)。測定原理是在用外力把肖氏硬度計的鈍針壓在試樣表面上,依據鈍針壓入的深淺指示橡膠硬度的高低。
④標準中還規定了暴露面積,加固后等于10mm。
如何購買模擬皮膚?
①直接購買,選擇全國各大醫療器材監督局使用產品。
②如果是要購買穿刺力測試儀,那生產穿刺力測試儀可贈送模擬皮膚。
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