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導管輔助器械抗變形檢驗方法

時間:2022/9/15閱讀:166
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引流系統或任何組件抗變形試驗方法


1 原理

備用狀態下的引流系統或組件在經受標簽上標示的負壓條件下,檢驗樣品在負壓下的變形。



00_副本.jpg



2儀器

XB0489-C 引流系統組件抗變形測試儀,由32位ARM高效處理器、Linux智能軟件系統操控,主要用于測定一次性使用無菌引流導管輔助器械抗變形的物理特性,是鑒定一次性使用無菌引流導管輔助器械物理性能的重要手段之一。



XB0489-C引流系統組件抗變形測試儀 主圖修改版②.png



測試標準:YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導管輔助器械

XB0489-C 引流系統組件抗變形測試儀檢驗流程:

1.觸摸屏,輕松設置好壓力值等各項參數

2.一鍵開啟測試

3.一鍵打印出報告




XB0489-C引流系統組件抗變形測試儀-高性能.jpg




試驗細節:

水浴,(37±2)℃下用于吸引導管

水浴(23±2)℃下用于其他組件

試驗在備用狀態的無菌產品上進行

將預期人體的引流導管置于(37±2)℃(A21)的100%相對濕度(RH)環境或水中,狀態調節至少15min。

將其他組件置于(23±2)℃的40%相對濕度(RH)至60%相對濕度(RH)環境中,狀態調節至少15min,然后立即試驗。

使引流導管未打孔的部分和(或)整個引流系統和(或)各組件(如果分離供應)經受標稱的系統負壓60s

保持該壓力至少60s。用正常視力或矯正視力檢驗試驗樣品有無變形現象。




XB0489-C引流系統組件抗變形測試儀-高性能-側面.jpg





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