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在受法規(guī)監(jiān)管的制藥行業(yè)中，分析測(cè)試過(guò)程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性對(duì)于需要遵守美國(guó)FDA 21 CFR Part 11法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。在檢測(cè)藥品雜質(zhì)元素的實(shí)驗(yàn)中，您是否存在以下困擾？

數(shù)據(jù)無(wú)法溯源？

電子數(shù)據(jù)記錄存在法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)？

無(wú)法滿足數(shù)據(jù)完整性要求？

珀金埃爾默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™（4.0版本）軟件輕松幫您搞定以上問(wèn)題！

Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）軟件配備電子簽名點(diǎn)，可通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)文件結(jié)構(gòu)維持?jǐn)?shù)據(jù)完整性，并實(shí)施安全審計(jì)追蹤。此外，該軟件結(jié)合珀金埃爾默ICP儀器，搭載以下關(guān)鍵功能，可幫助藥品元素雜質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室滿足21 CFR Part 11規(guī)定的技術(shù)要求。

• 安全審計(jì)追蹤

• 電子簽名和記錄

• 數(shù)據(jù)完整性

• 受密碼保護(hù)的數(shù)據(jù)庫(kù)文件結(jié)構(gòu)

• 登陸歷史

• 密碼控制

觀看以下視頻，了解更多關(guān)于Syngistix for ICP Enhanced Security軟件的新功能。

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性

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Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性–分析員經(jīng)驗(yàn)分享

https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MDUwNA==.html?spm=a2h0j.11185381.listitem_page1.5!2~A

您是否也在使用ICP-OES進(jìn)行分析檢測(cè)？

您的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否面臨合規(guī)性難題？

您是否需要一款新的合規(guī)性軟件？

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