【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】近年來，在國家大力鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、以及不斷加強對行業(yè)監(jiān)管方面等背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來巨大的發(fā)展機遇。尤其是2020年以來，在疫情的爆發(fā)不斷增強公眾衛(wèi)生健康意識后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)受其助推已經(jīng)開始進入進一步加速發(fā)展階段。業(yè)內(nèi)預計，在2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模或?qū)⑼黄迫f億元。
 

　　值得注意的是，在我國醫(yī)療器械市場前景一片大好的背景下，創(chuàng)新也正日漸成為該行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵及關(guān)注的重點。如近日，以樂普醫(yī)療NeoVas生物可吸收支架為代表的“全降解血管支架”等產(chǎn)品就受到了社會的廣泛關(guān)注。據(jù)了解，《第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》中，該項產(chǎn)品入圍“制造業(yè)核心競爭力提升”的項目清單。業(yè)內(nèi)認為，這標志著我國在該項領(lǐng)域的創(chuàng)新成果已迎來收獲期，NeoVas生物可吸收支架等產(chǎn)品將為國民提供更加豐富、高品質(zhì)的健康選擇。
 

　　事實上，在國家鼓勵行業(yè)發(fā)展的背景下，也確實正在為醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)造巨大的發(fā)展機遇。例如，2019年8月，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布國《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，明確將加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；2020年2月，國家在某次會議上也提出了，要加大試劑、藥品、疫苗研發(fā)支持力度，推動生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等加快發(fā)展，推進“新基建”建設(shè)。
 

　　另外，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中，也明確提出國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策，將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入了發(fā)展重點，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用；國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應用研究，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持等多條創(chuàng)新鼓勵政策。
 

　　從整體來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)在市場不斷擴容的同時，隨著醫(yī)療消費不斷升級、注冊條件逐漸放寬、審批程序陸續(xù)加快、價格水平日趨合理、醫(yī)保報銷范圍擴大以及產(chǎn)品進院機會增加等因素，已經(jīng)開始加速由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。有報告顯示，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢更是喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品正不斷涌現(xiàn)。
 

　　業(yè)內(nèi)預計，在大環(huán)境影響下，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械在市場的占有比例也或?qū)⒅鸩教岣撸鐕井a(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)療器械市場的引導地位或?qū)⒈恢鸩酱蚱啤Ｍ瑫r，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，也將從中低端市場向市場突破。未來或有越來越多國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，參與到與跨國企業(yè)的競爭中來，加速爭奪市場。
 

　　不過，需要注意的是，雖然近年來，國家以科技專項、稅收、補貼、快速審批上市等各種形式，從政策層面給予創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)各種優(yōu)惠福利。但政策的覆蓋面總是有限，龐大的人力成本，以及創(chuàng)新戰(zhàn)略布局，企業(yè)依然只能靠自己來進行規(guī)劃。