【儀表網 標準共享圈】8月17日,全國生物計量技術委員會秘書處發布了《全自動微生物定量分析儀校準規范》征求意見稿,面向各位專家及有關人員收集修改意見反饋。據了解,該標準根據國家質量監督檢驗檢疫總局2013年國家計量技術法規計劃立項,由中國計量科學研究院、廣東省計量科學研究院、福建省計量科學研究院、共同承擔制定工作。
《全自動微生物定量分析儀校準規范》主要參考了《GB4789.3-2010食品微生物學檢驗大腸菌群計數》、《GB/T5750.12-2006生活飲用水標準檢驗方法微生物指標》,依據《JJF1071-2010國家計量校準規范編寫規則》完成了規范的制定。
此規范適用于基于大可能數法原理和卡片檢測的微生物定量分析儀器的校準。在驗證實驗中,鑒于全自動微生物定量分析儀生產廠家較少的現狀,因此主要針對生物梅里埃公司基于大可能數法原理的Tempo全自動微生物定量分析儀進行了驗證實驗。在實驗設計上,分別比較了采用計量校準后的校準設備對全自動微生物定量分析儀的進樣壓力進穩定性、進樣壓力重復性、激發光波長、激發光強度均勻性以及激發光強度穩定性等指標按照校準規范的規定程序進行實驗驗證分析。
據了解,自2012年6月提交計劃任務書至完成規范意見稿,共歷時3年多。在制定過程中,鑒于微生物定量分析儀生產廠家較少,使用單位不多的現狀,起草小組向儀器主要生產廠家生物梅里埃公司的代理公司北京威泰科生物技術有限公司等公司調研。根據調研結果,以儀器進樣壓力和激發光為主要的校準項目。
此外,遵從《JJF1071-2010國家計量校準規范編寫規則》的要求,此規范架構上包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、引用文件、術語與計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果的表達、復校時間間隔、附錄幾個部分。