疫苗冷庫設(shè)計(jì)方案

疫苗冷庫報(bào)價(jià)

60立方疫苗冷庫報(bào)價(jià)：5萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；

100立方疫苗冷庫報(bào)價(jià)：9萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；

200立方疫苗冷庫報(bào)價(jià)：15萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；

500立方疫苗冷庫價(jià)格：25萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；

≥1000平方疫苗冷庫造價(jià)：每平方米造價(jià)1500元起，（含冷庫保溫、雙制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；

以上報(bào)價(jià)均含國內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費(fèi)用（新疆、西藏除外），在中國以外地區(qū)冷庫安裝項(xiàng)目需另收施工人員出國費(fèi)用；以上常用規(guī)格疫苗冷庫預(yù)算報(bào)價(jià)按*、藥監(jiān)總局及各省*《疫苗批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)計(jì)，疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有兩間以上獨(dú)立冷庫，其中一間為2~8℃普通冷庫，一間為-20℃低溫冷庫，冷庫配置（一用一備）雙機(jī)熱備制冷系統(tǒng)，可根據(jù)各地省局及用戶要求定制冷庫大小尺寸，可選配冷庫內(nèi)通風(fēng)槽（庫底及四壁），可選配品牌進(jìn)口制冷機(jī)組、冷風(fēng)機(jī)，冷庫溫濕度報(bào)警系統(tǒng)與其他庫房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一起另行計(jì)費(fèi)，價(jià)格隨不同配置浮動(dòng)。

北京疫苗冷庫價(jià)格

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一， 新版GSP疫苗冷庫設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（點(diǎn)擊查看全文）： 

（一），《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號(hào)

（二），《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號(hào)

（三），《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)

（四）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（五）、新版GSP 的5個(gè)附錄：

附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》

附錄3，《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》

附錄5，《驗(yàn)證管理》

（六）、各省*《疫苗批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》查詢鏈接

（七）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010

《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010

（八）、驗(yàn)證指導(dǎo)：

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)

《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號(hào)

《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)—確認(rèn)驗(yàn)證控制

疫苗批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

二，疫苗冷庫驗(yàn)收要求：

① 省、市級(jí)疾控中心、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有兩間以上獨(dú)立冷庫，其中一間為2~8℃，一間為-20℃低溫冷庫；

② 冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，并有備用制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組或雙路供電系統(tǒng)。

 疫苗批發(fā)企業(yè)冷庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

（一），*：【疾控中心疫苗冷庫方案】

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普通疫苗冷藏庫溫度要求：2~8℃：低溫疫苗冷凍庫溫度要求：-10~-25℃（-20℃）

1，冷庫保溫系統(tǒng)：采用保溫效果的聚氨酯冷庫板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。冷庫門加裝門簾，防止開門作業(yè)時(shí)冷氣流失過快，造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定。

2，冷庫制冷系統(tǒng)：采用（一用一備）兩套制冷機(jī)組;制冷機(jī)組采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制器”，疫苗冷藏庫控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7度，當(dāng)庫內(nèi)達(dá)到7度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷，3度時(shí)自動(dòng)停機(jī)；疫苗冷凍庫控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為-11~-24度，當(dāng)庫內(nèi)達(dá)到-11度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷，-24度時(shí)自動(dòng)停機(jī)；全自動(dòng)調(diào)控庫內(nèi)溫度；無需人工值守；A,分時(shí)段啟動(dòng)：白天A機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)，晚上B機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)；B,溫度限值啟動(dòng)：當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值A(chǔ)或B機(jī)組故障無法啟動(dòng)時(shí)，另一套備用機(jī)組自動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)。AB兩套制冷機(jī)組互為備用，提高機(jī)組使用效率，平衡兩臺(tái)機(jī)組的工作頻率，降低了單臺(tái)機(jī)組長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)的磨損，提高設(shè)備保持高效運(yùn)轉(zhuǎn)的使用壽命；

4，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與疫苗冷鏈在線監(jiān)管系統(tǒng)組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)位上，防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。

5，備用電源采用備用發(fā)電機(jī)，符合疫苗冷鏈驗(yàn)收要求。

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特點(diǎn)：節(jié)能省電、運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定

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（二），藥品冷庫設(shè)備材料選配

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（三），主要地區(qū)新版GSP認(rèn)證疫苗批發(fā)企業(yè)冷庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

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三，新版GSP疫苗冷庫案例：

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四，疫苗冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)組件示意圖：

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五，新版GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫--驗(yàn)證報(bào)告

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