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無菌傳遞艙

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  • 型號
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  • 所在地杭州市
  • 更新時間2015-11-26
  • 廠商性質生產廠家
  • 所在地區杭州市
  • 實名認證已認證
  • 產品數量13
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杭州泰林生物技術設備有限公司/杭州高得醫療器械有限公司是集科研、開發、生產、銷售、服務于一體的省級*。并被授予“守合同重信用單位” 、“浙江省科技創新優秀單位” 、“浙江省工商企業信用AA*”等稱號。

公司坐落于杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”----杭州國家*產業開發區。公司投資興建的花園式“泰林科技園”,建筑面積12000余平方米。嚴格按照ISO9001質量體系運行管理,已通過北京國醫械華光認證有限公司ISO9001質量體系認證,已通過ISO14000環境體系認證,實現產品技術標準與品質化。

公司主營產品有集菌培養器系列、集菌儀系列、無菌隔離系統、負壓隔離器、水中總有機碳(TOC)分析儀、藥物溶出儀、汽化過氧化氫滅菌器(VHP)、可見異物檢測儀、微孔濾膜孔徑測定儀、無菌檢查*振蕩儀、微生物限度檢驗儀等一系列*產品。公司注重科技創新,已獲國家三十余項。產品廣泛應用于藥品、生物制品的制造與檢測、疾病預防與控制、環境保護、食品化妝品檢測等多個領域。HTY無菌隔離系統、HTY全封閉無菌檢測系統、制藥用水中總有機碳分析儀等產品技術與方法,已被收載于《中國藥典》2005年版,產品已覆蓋全國各級食品藥品檢驗所、各大制藥企業、藥物研究機構等企事業單位,并遠銷歐洲、非洲及東南亞地區。

未來,公司繼續以技術研發和市場開拓為重心,不斷提高企業經營管理水平,強化啞鈴型發展運行模式。

公司奉行“開拓、創新、務實、高效”的企業精神。堅持 “以客戶為中心,以創新能力和產品質量構建企業核心競爭力,成為客戶*選擇”的質量方針。以危機責任觀為*價值觀,不斷完善企業文化,不斷凝聚精英人才,逐步實現公司專業化、規模化、化的戰略目標。

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SteriTransfer™無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域/低級別潔凈區進入A/B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,如:包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。
無菌傳遞艙 產品詳情
性能特點:
 
1.       SteriTransfer™無菌傳遞艙采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫、常壓狀態下的去污過程,高效、環保,過氧化氫氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;
2.       SteriTransfer™無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設備各個階段的運行,系統工作穩定、可靠;
3.       在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染;
4.       SteriTransfer™具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體,并防止其進入HAVC系統內;
5.       進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能;
6.       SteriTransfer™內部帶有推車式物料支架及其軌道系統,方便物料裝卸;
7.       系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
8.       SteriTransfer™容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現場驗證。
 
技術參數:
 
1.       腔室材質:SUS 304不銹鋼
注:若采用SUS316材質,需在訂貨合同中注明
2.       高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3.       報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4.       生物去污循環時間: <120min
注:根據物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。
5.       生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6.       VHPS殘留水平: ≤ 1ppm 
注:殘留水平由工藝要求確定。
7.       艙內潔凈度(微粒水平):Class B
8.       過氧化氫氣體去污循環接口:DN32衛生接口
9.       排風接口:DN100 衛生接口
10.    具有生物去污循環參數數據保存及打印功能
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