藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、符合標(biāo)準(zhǔn) ：

藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。

二、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

三、箱體結(jié)構(gòu)特點 ：

1.         內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

2.         藥品穩(wěn)定性試驗箱樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

3.         箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；

4.         采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；

5.         具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到高均勻性；

6.         機器左側(cè)可開測試引線孔；

四、供水系統(tǒng)：

采用自動補水功能，標(biāo)配水泵; 

五、控制器：

藥品穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。 

六、規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號：YP-150SD   容積：150升

型號：YP-250SD   容積：250升

型號：YP-500SD   容積：500升

2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號：YP-150SDP  內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm

型號：YP-250SDP  內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm

型號：YP-500SDP  內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

型號：YP-150GSP  內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm

型號：YP-250GSP  內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm

型號：YP-500GSP  內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

（一）性能指標(biāo)：

1.         控溫范圍:  無光照0~65℃（藥品穩(wěn)定性試驗箱） 有光照10~65℃（藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱）

2.         控溫波動:   ±0.5℃

3.         控濕范圍:   40~95%RH

4.         光照強度:  0~6000LX可調(diào)

5.         照度誤差:  ≤±500LX

6.         調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

7.         工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

8.         電源: AC 220V±10% 50Hz

（二）運行控制系統(tǒng)：

1.         制冷方式: 直冷式高效制冷

2.         制冷機: 進(jìn)口全封閉壓縮機

3.         控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機控制 （日本OYO儀表）; 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器 （韓國TEMI880儀表）

4.         溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進(jìn)口溫濕度變送器

5.         風(fēng)機：離心風(fēng)葉

6.         安全裝置:壓縮機過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)

7.         載物托盤（標(biāo)配）:2塊

七、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)（根據(jù)客戶實際要求選擇）：

1.         名稱：   二箱式藥品穩(wěn)定箱         三箱式藥品穩(wěn)定箱

2.         型號：     YP-GSD（二箱）           YP-TSD（三箱）

3.         控溫范圍：                   0~65℃

4.         波動度：              ≤±0.5℃

5.         控濕范圍：                   40～95%RH波動度：                    ±0.5%RH

6.         光照強度：                   0～6000LX可調(diào)節(jié)

7.         照度誤差：上箱光照400*400*500                 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500

8.         內(nèi)膽尺寸：下箱濕熱400*500*500                 下箱濕熱400*500*500    

9.         制冷機：進(jìn)口耐熱制冷壓縮機

10.      溫濕度儀表：帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠(yuǎn)程控制）報警

11.      溫度傳感器：高分子熱敏傳感器