Kaye RF ValProbe II
實時驗證系統
Kaye RF ValProbe II 在原有基礎上結合了突破性 的無線射頻技術與更加強大的溫度驗證技術。
Kaye RF ValProbe II 記錄器可以用于-40°C 至 +60°C的溫度環境，探頭范圍可達-200°C至 +200°C，可以的用于實時的RF驗證和監控試 驗箱，倉庫，超低溫冰箱，冷藏箱和SIP等應用。
RF ValProbe II 系統利用2.4 GHz 實時射頻網絡 和多級冗余數據存儲技術，提供十分可靠和穩定 的通訊，以及嚴格的驗證數據存儲。提供數據安 全保護，確保數據完整性，數據存儲符合相關法 規要求。
RF ValProbe II 系統包含RF無線記錄器、基站和 軟件。記錄器提供高精度的溫度、濕度、4-20mA 或0-10V的輸出測量。
RF ValProbe’s 軟件支持2通道或5通道的RF溫度 記錄器用于驗證。
RF ValProbe II 軟件使用簡單方便，將自動調整 配置網絡和自動進行數據收集。具有創線 圖、報表和計算功能，減少數據分析并提供合規 性的報告。
產品特點
● 無線實時射頻網絡技術，提供可靠穩定的實時 過程數據。使用通用的2.4GHz無線射頻頻率
● 在高度穩定的無線射頻網絡中，為遠端的記錄 器和基站之前提供99%數據冗余功能
● 新的藝術性工業設計結合LCD顯示
雙電源，記錄器可以以AC電源供電/或電池供電。 電池壽命在正常環境下使用可大于1年，使用標 準規格的3.6V AA 鋰電池
● 對于冗余數據恢復和備份功能，提供可選的迷 你SD卡和USB方式
● 基站有緊急備用電池(30分鐘)，可使用3.7V AA尺寸的可充電鋰電池連續操作
● 直觀的程序設置，大量的計算功能。簡化驗證 和報告過程
● 基站可以連接IRTD和溫度基準進行探頭的前校 準和后校準靈活的橡膠基座可以更好的進行多樣 的監控配置
● 的數據分析工具，包含多樣的曲線報告， 自定義循環和分組
● 報告工具可以處理并創建、合并RF ValProbe、 ValProbe、或Validator等設備的數據報告
● 可提供0.1°C的溫度精度，2%的濕度精度， 4/20mA， 0 至 10 V 和觸點式開關輸入，2通道 和5通道的溫度記錄器
● 多達3米長的濕度探頭延長線，允許探頭放入到 培養箱中，并且記錄器放置在設備外
● 溫度和壓力精度滿足ISO-17665，EN554和 EN285對滅菌柜的標準
● 可連接專用于蒸汽滅菌柜和SIP驗證的Kaye壓力 傳感器
● 可直接連接到1.5英寸SIP卡箍或類似設計的卡箍
技術規格 使用環境
● 記錄器外殼:
-40°C 至 60°C (存儲)
0 至 90% RH 無冷凝 -25°C 至 60°C (使用環境) 0 至 90% RH 無冷凝
● 基站外殼:
-40°C 至 60°C (存儲)
0 至 90% RH 無冷凝 0°C 至 50°C (使用環境) 0 至 90% RH 無冷凝
● 外部探頭:-196°C 至 200°C ● 記錄器尺寸:
110 mm X 65 mm X 30 mm (4.3 in X2.6 in X 1.2 in)
● 基站尺寸:
190 mmX130 mmX55 mm (7.6 in X 5.2 in X 2.2 in)
溫度 單通道/多通道外部探頭
● ±0.1°C, 范圍 -50°C 至 +130°C
● ±0.2°C, 范圍 -80°C 至 -50°C
● -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C精度請聯系廠家
RH
● ±2%從25至85%RH
@ 25°C to 40°C (無冷凝環境)證書提供 ICH 設定點
輔助輸入
接觸式:干式
● 電壓或電流:0.5% FS
電池壽命 (±10%變化) ● 1分鐘的采樣速率:大約1年
系統文檔 IQ/OQ 方案
安裝規程/操作規程是一整套規程，來確保 Kaye RFValProbe 系統是完整的安裝并且可以正確操作 使用的，有充分的文件和控制來證明符合 cGMP 的要求。文件提供硬拷貝和CD，允許用戶修改文 檔來適合于特殊的機構要求。 更新和附件可以訪問 Kaye 的網站。
服務
我們為 RF ValProbe® 產品提供全套的服務:
● 現場安裝，執行 RF ValProbe 系統的 IQ/OQ。
● 操作培訓和技術支持。
● 維護維修服務。
● 工廠模式校準。
● 租賃服務。
驗證參考
Kaye RF ValProbe 系統有完整的設計確認文檔。 驗證參考文件提供一整套的質量策略概述，介紹 了ISO 9001 的實施和保障程序，以及產品開發、 測試、硬件和軟件維護的標準。質量控制文件、 開發程序、質量保證程序、產品出廠文件和質量 保證測試文檔都包含在內。
