（貨號：JY0209）
工作原理:
本產品采用層析式雙抗體夾心法快速檢測核酸擴增產物。與傳統的瓊脂糖凝膠電泳檢測相比，條操作簡單，判讀迅速，不含有毒物質，無需任何儀器設備。用戶僅需在個檢測序列引物設計時將一條引物/探針標記Biotin，另一條引物/探針標記異硫氰酸熒光素FITC或6-羧基熒光素6-FAM，在第二個檢測序引物設計時將一條引物/探針標記羅丹明TAMRA，另一條引物/探針標記Digoxin.有2種標記方案可供選擇，見下表。并確保兩種標記物可同時整合到雙鏈擴增產物上，即可使用本產品進行檢測。如果采用內參設計，請將內參片段標記物設計為。
標記方案： 1 5 ’Biotin----3’ FAM(FITC),5’ Digoxin-----3’ TAMRA
- 5’ Biotin-----3’ TAMRA ,5’ Digoxin -----3’ FAM(FITC)
預期用途:
核酸擴增產物的檢測。
包裝規格/貨號:
包裝規格：10條/包×5，鋁箔袋防潮包裝。
儲存條件及有效期:
儲存條件：存放于避光干燥處，儲存溫度4~30℃。
有效期：12個月。
操作步驟:
- 根據檢測樣品數量取出相應數量的試紙條，并在吸收墊（圖1）上做好標記。每根試紙條只能用于單次、單個樣品的檢測。擴增產物體積為50~100µL時，可直接在200µL PCR反應管中檢測核酸產物，產物體積不足50µL時，需在PCR管內加超純水補足體積至50µL，吸打混勻后，才能進行檢測。
- PCR、RPA或RAA反應結束后，打開PCR反應管，將試紙條結合墊端（箭頭端）插入PCR反應管（圖1），液面不得超過結合墊最上端，待判讀區全部浸潤（約需1～2min，外界環境溫度較低時，如冬季，會降低吸水速度，判讀區浸潤時間將會延長），待質控線（C線）顯色后，可以將試紙條拿出。根據試紙條顯色情況直接讀取檢測結果。
- 質控線（C線）顯色后10min內觀察結果，10min后判讀無效。
- 記錄檢測結果，將試紙條密封丟棄在安全處。
結果判讀:
- 陽性（+）：
試紙條出現一條藍色條帶,位于質控線（C線）;2條紅色條帶,位于檢測線（T線）。陽性結果表明樣本中含有待檢測的核酸片段，且其數量≥試紙條的檢出量。當目的核酸產物濃度較低時，試紙條C線顯色呈藍色，T線呈淡紅色，甚至淺粉色條帶，該結果也應判定為陽性。當目的核酸產物濃度較高時，試紙條C線顯色呈紅色，T線呈紅色，該結果也應判定為陽性。
- 陰性（-）：
試紙條質控線（C線）出現一條藍色條帶，檢測線（T線）沒有條帶。陰性結果表明樣本中不含目的核酸片段，或其數量低于試紙條的檢出量。
- 無效：
試紙條質控線（C線）和檢測線（T線）均未出現條帶，提示所用的試紙條或擴增試劑可能已經損壞、失效或操作有誤。
此時，應仔細閱讀說明書，重新擴增和檢測。如果問題仍然存在，應立即停止使用同一批號的產品，并與當地供應商聯系。
注意事項及安全提示:
- 本產品僅供科研使用。使用前請仔細閱讀說明書，嚴格按照說明書操作。違反或者未按說明書進行操作可能導致錯誤結果。
- 產品應依照說明書要求，儲存于合適的環境和溫度下，并在有效期內使用。儲存不當或產品過期可能導致錯誤結果。打開包裝后請盡快使用試紙條，以免因試紙條受潮影響試驗結果。檢測環境光線不足，操作者色弱等因素均可能能導致錯誤結果。
- 使用完畢后，應盡快將紙條裝進密封袋，妥善處理。本產品為一次性使用產品，請勿重復使用。
- 收到該產品后，用該產品每個指標單獨檢測，每個指標擴增后都在準確的位置，并沒有假陽性。再驗證該指標的引物體系的靈敏度。當2個指標處于同一個靈敏度水平后，用雙引物體系擴增。再用該產品檢測。
