六聯(lián)微生物限度過濾裝置使用說明
生物限度檢查儀種類分析:
1、從處理量上可分為:單聯(lián)、三聯(lián)、六聯(lián);
2、從設備性能上可分為:內(nèi)置泵、外置泵;
3、從過濾杯特點上可分為:一次性(塑料杯)、重復利用型(不銹鋼)。
三、微生物限度檢查儀主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到Z低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
技術參數(shù):
產(chǎn)品型號 | JTW-100S | JTW-300S | JTW-600S |
過濾頭數(shù)量 | 1個 | 3個 | 6個 |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | ||
有效過濾直徑 | 40mm | ||
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | ||
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | ||
檢測方法 | 薄膜過濾法 | ||
抽濾方式 | 外接真空泵負壓抽濾 | ||
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | ||
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | ||
濾頭 | 可拆裝 |
六聯(lián)微生物限度過濾裝置使用說明
無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別
1、檢驗方法不同
(1)無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。
(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗要求環(huán)境不同
(1)無菌檢查是在潔凈的單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。
(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進行。整個檢驗過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。
3、判斷結果方法不同
(1)用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產(chǎn)品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內(nèi)生長良好,則試樣沒有抑菌作用。
(2)微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質的適用性符合規(guī)定。