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伯東制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000 氦質譜檢漏儀

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  • 型號
  • 品牌其他品牌
  • 所在地上海市
  • 更新時間2025-04-02
  • 廠商性質代理商
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位于中國上海浦東外高橋保稅區的伯東企業(上海)有限公司創建于1995年12月,, 是日本伯東株式會社獨資設立的外商投資企業,公司注冊資金為200萬美元,到目前為止公司從業員工有400多人。
伯東企業(上海)有限公司真空產品事業部()專業銷售及維修德國Pfeiffer單雙級旋片泵,干泵,羅茨泵,分子泵;應用于各種條件下的真空測量(真空計, 真空規管);檢漏儀,質譜儀,真空系統等等, 維修技術力量雄厚,保證 100 % 擁有標準的德國Pfeiffer原廠測試設備及調整工具和德國Pfeiffer專業培訓工程師,多年來致力于真空系統的安裝、調試、維修、拆機、保養等,具有優良的專業技能和服務意識,并獲得原廠*維修資質證書。利用 Pfeiffer 進口檢測設備對維修后的產品做*性能測試。另外公司還代理美國Brooks  CTI Cryopump 冷凝泵/低溫泵, Polycold 冷凍機和美國KRI 離子源,HVA 高真空閥門。公司一直堅持品質*、信譽*的原則,為廣大客戶提供了高品質的產品以及良好的售后服務。到目前為止已先后通過了美國UL安全認證、ISO9001-2000質量體系認證、ISO14001-1996環境體系認證。公司將在今后的發展中秉承以人為本,不斷開拓進取的精神,為滿足客戶的需求努力向專業化、優質化、集團化發展。

為將國外的高科技產品與中國經濟和社會的飛速發展緊密結合,為促進國內.貿易的快速發展,伯東企業(上海)有限公司,以高科技推動現代化,以高質量服務全中國, 堅持不懈,奮斗不息。伯東公司是一家專業代理公司,代理上公司的 半導體設備.接插件.電子器件.精密儀器等,公司秉承 改革.創新.求真.發展的基本原則, 精心構建誠信、互動、共贏的價值體系, 為所有的客戶提供優質的產品, 同時,提供全伯東集團網絡支持下的較早.Z快的信息與Z及時周到的服務,伯東公司愿意與世界各地的客戶聯手合作,共建一個誠信.發展.共同進步的良好環境.

 

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產地進口 加工定制
上海伯東普發 Pfeiffer 推出具有創新性的制藥行業完整性測試系統, 適用于容器密封完整性測試 CCIT, 技術, 利用發射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內執行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 IPC 泄漏測試解決方案, AMI 1000 檢漏測試設
伯東制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000 氦質譜檢漏儀 產品詳情
<strong>制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000</strong>

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000
上海伯東普發 Pfeiffer 推出具有創新性的制藥行業完整性測試系統, 適用于容器密封完整性測試 CCIT,  技術, 利用發射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測范圍內執行高靈敏度測試. 無損測試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 IPC 泄漏測試解決方案, AMI 1000 檢漏測試設備已獲得業內制藥公司的認證. 軟件符合美國《聯邦法規 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
制藥檢漏測試系統 AMI 1000, 產品可以直接從生產線中取樣并且裝入測試腔, 無需任何特殊調節. 測試結束時自動生成 PDF 報告. 輕松實現測試過程的*自動化.
普發檢漏儀
制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000 優勢
1. 專用于制藥行業
2. 檢測范圍大, 可以替代粗漏測試和氦氣測試
3. 確定性測試方法
4. 提高完整性測試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過易于使用和安裝的設備提高制造業生產率
7. 通過*的過程監控和回饋控制, 降低成本

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 1000 技術規格

型號

AMI 1000

電源

90-250 V AC / 50-60 Hz

功耗

1,200 W

CDA 供應

操作要求

 品質

1.3.1 根據 ISO 8573-1

 壓力 ( 最小 / 最da)

4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig

 典型功耗

2 Nl / 周期

校準氣體供應 ( CDA, N2, Ar… )

可選

 壓力 ( 最小 / 最da )

6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig

排氣(環境氣體、CDA、Ar….)

可選

 壓力 ( 最小 / 最da)

0/1.5 bar rel. – 0/22 psig

用戶接口

iPad mini 4 ( WIFI 遠程連接)
可通過以太網或 wifi 連接
使用客戶的筆記本電腦

軟件

符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求
PDF GMP 測試和校準報告
LDAP 相容
OPC (可選)
MES 連接 (可選)

操作系統

Windows 7

網絡連接

1 x LAN

接口 ( 打印機, 條形碼掃描儀, 數據導出)

2 x USB 3.0 ( 擴展)
1 x HDMI

運行條件


溫度 ( 最小 / 最da )

20 – 25 °C

濕度 ( 最小 / 最da )

30 – 65 %

尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車)

1,409 x 460 x 1,098 mm
55.5 x 18.1 x 43.2 英寸

重量 ( 包括小車 )

130 kg / 287 lbs.

噪音水平

< 53 dB (A)

 

容器密封完整性測試 CCIT 應用
藥品的質量和有效性在很大程度上取決于恰當的包裝, 無菌產品和對水分 / 氧氣敏感藥物在產品的保質期內 (長達數年) 需要好的屏障, 以保護藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入. 上海伯東普發 Pfeiffer 推出具有創新性的制藥行業完整性測試系統, 適用于容器密封完整性測試 CCIT.
普發制藥包裝檢漏儀

什么是發射光譜法
德國 Pfeiffer  O.E.S. ( 光發射光譜學 ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮氣, CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對應于 USP <1207> 準則中被定為 MALL (最da允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.

若您需要進一步的了解詳細信息或討論, 請聯絡上海伯東: 羅先生


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