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DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案

參考價訂貨量

50000

≥1臺

具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號DRK672
  • 品牌德瑞克/Drick
  • 所在地濟南市
  • 更新時間2025-01-03
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 入駐年限13
  • 實名認證已認證
  • 產(chǎn)品數(shù)量2999
  • 人氣值513296
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山東德瑞克儀器股份有限公司主要致力于檢驗儀器的研發(fā)、制造與銷售,其產(chǎn)品應(yīng)用于包裝、造紙、印刷、橡塑、化工、食品、制藥、紡織等行業(yè),為材料開發(fā)、物性試驗、教學(xué)研究、品質(zhì)管制、進料檢驗*。

山東德瑞克在技術(shù)創(chuàng)新方面一直行業(yè)檢測儀器的發(fā)展,“不斷創(chuàng)新”貫穿著德瑞克公司的發(fā)展歷程,從桌上型紙張抗張強度試驗機,觸摸屏控制紙箱抗壓試驗機、包裝盒壓力試驗機、到雙頭耐破度儀等行業(yè)新品都由德瑞克*推出,電子拉力試驗機、電子壓縮試驗儀、可連續(xù)測量的雙頭耐破度儀獲*局實用新型證書,平滑度儀、耐折度儀、撕裂度儀等五種控制軟件獲版權(quán)局計算機軟件著作權(quán)證書,德瑞克擁有專業(yè)精深的產(chǎn)品研發(fā)團隊、完備的加工設(shè)施。

山東德瑞克在客戶服務(wù)方面,*于業(yè)內(nèi)實施crm客戶管理軟件,秉承“客戶滿意是我們永無止境的追求”的服務(wù)準則,擁有具有豐富儀器技術(shù)和應(yīng)用知識的技術(shù)支持團隊和技術(shù)全面、經(jīng)驗豐富的售后服務(wù)隊伍。 德瑞克在品質(zhì)管理方面持續(xù)以水平的品質(zhì)管理,*于業(yè)內(nèi)實施ISO9001:2008質(zhì)量管理體系,堅持“精益求精,只為品質(zhì)”的核心品質(zhì)理念。

山東德瑞克已成為集團化采購企業(yè),殼牌石油、伊利集團、華潤集團、雪花啤酒、山東六和集團、合興包裝、雙匯集團、金鑼集團、四川科倫藥業(yè)集團等均為旗下分公司統(tǒng)一配備德瑞克的產(chǎn)品,構(gòu)建統(tǒng)一、高效的質(zhì)量檢測平臺。德瑞克已為國內(nèi)上萬家用戶提供專業(yè)的檢測設(shè)備,產(chǎn)品已出口南、北美洲、澳洲、歐盟、中東、東南亞等地區(qū)。

生產(chǎn)許可、自營進出口資格證

中華人民共和國制造計量器具生產(chǎn)許可證(魯制01000127號)

中華人民共和國自營進出口權(quán)(進出口代碼3700759179915)

質(zhì)量管理體系認證

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證(注冊號:06712Q10209R0S)

計量檢測體系合格認證(2008濟量標企證字第0007號)

企業(yè)產(chǎn)品標準化及型式批準認證                    版權(quán)局頒發(fā)計算機軟件著作權(quán)

山東省企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標準登記證書(370100-1509)    撕裂度儀控制軟件(軟著登字0144174號)

山東省企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標準登記證書(370100-1152)    耐折度儀控制軟件(軟著登字0144127號)

電子拉力試驗機型式批準證書(2007F792-37)       平滑度儀控制軟件(軟著登字0144128號)

電子式壓縮試驗儀型式批準證書(2011E1616-37)     耐破度儀控制軟件(軟著登字0144129號)

電子式抗壓試驗機型式批準證書(2011E1615-37)    壓縮試驗儀控制軟件(軟著登字0144126號)

歐盟ce認證

電子拉力試驗機ce認證(005010031226h)    壓縮試驗儀ce認證(005010061288y)

耐破度儀ce認證(005010061289z)          白度測定儀ce認證(005010031228j)

紙箱抗壓試驗機ce認證(ESC/08080339c)    耐折度儀ce認證(ESC/10011206p)

透光率霧度儀ce認證(ESC/08120539g)      熔融指數(shù)儀ce認證(ESC/09121162y)




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DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的一個選擇方案。
制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案 產(chǎn)品詳情

DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的一個選擇方案。

制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案

滿足標準:

DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500+500LX

技術(shù)參數(shù):

(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

控溫范圍:無光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤cha:0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時范圍:每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立全封閉壓縮機自動切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10%  50HZ

功率:2600W

調(diào)光方式:無極調(diào)光

容積:250L

內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830

外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680

載物托盤(標配):3塊

嵌入式打印機:標配

安全裝置:壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

備注:

1、標配嵌入式打印機

2、手動無極調(diào)光,標配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器

熱門產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱參考價地區(qū)公司名稱更新時間 
茶多酚檢測儀 ¥2600 濰坊市 山東優(yōu)云譜光電科技有限公司 2025-06-19 在線詢價
海達 海綿疲勞檢測儀 ¥5000 東莞市 廣東海達儀器有限公司 2025-06-09 在線詢價
熒光定量pcr檢測儀 ¥65000 濰坊市 山東天合環(huán)境科技有限公司 2022-06-07 在線詢價
電火花檢測儀 面議 武漢市 武漢庫爾特科技有限公司 2025-03-10 在線詢價
熒光增白劑檢測儀 ¥7098 青島市 青島聚創(chuàng)環(huán)保集團有限公司 2025-03-09 在線詢價
一鍵式影像檢測儀 ¥380000 深圳市 深圳市中圖儀器股份有限公司 2025-03-06 在線詢價
免責(zé)申明

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