(1) 遠程控制:可通過計算機進行遠程實時監控報警,數據儲存,報告編輯,打印輸出;
(2) 聲光報警:可實現采樣流量報警,通訊失敗報警、數值超標報警硬件故障報警;
(3) 外置真空系統,等動力采樣,流量28.3升/分鐘(可選50L/min或100L/min);
(4) 二通道同步微粒計數,同時監測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子;
(5) 監測每一臺粒子傳感器設備的運行流量,并提供流量運行狀態的顯示;
(6) 在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續的監測工作,并內置流量監控。
環境在線監測系統滿足用戶在無菌生產區域實現動態懸浮粒子監控的要求,并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監測 系統當中,形成對整個無菌生產過程的動態環境監測。
環境在線監測系統采用美國MET ONE公司污染控制系列解決方案和設備,報告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關規范,為制藥企業進行FDA、EU GMP認證提供可靠的數據支持。
系統特色:
(1) 符合制藥行業監測要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒計數;
(2) 主流28.3升/分鐘流量;
(3) 傳感器置于不銹鋼(316L)外殼內,耐腐蝕;
(4) 適合潔凈室熏蒸消毒環境使用的抗VHP型號;
(5) 配備等動力采樣頭,不會干擾層流;
(6) 250組數據緩存,應對突發網絡故障;
(7) 報告格式符合FS-209E,ISO14644-1,EU GMP 相關標準
(8) 校準可追溯NIST