聚氯乙烯固體藥用硬片耐沖擊測(cè)試儀主要適用于食品包裝用硬片、固體藥用硬片及塑料瓶蓋產(chǎn)品的抗鋼球沖擊強(qiáng)度檢測(cè)。可專業(yè)用于固體藥用硬片的抗落球沖擊性能檢測(cè)，適合于制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行質(zhì)量管控。
產(chǎn)品特征
1.鋼球電磁吸掛、自動(dòng)釋放，有效地避免了人為因素引起的系統(tǒng)誤差
2.多種沖擊鋼球可選，可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求
3.中心定位裝置，試驗(yàn)結(jié)果可靠
4.不同落球高度可調(diào)，滿足不同試樣要求
5.防護(hù)裝置，是試驗(yàn)過程更安全
6.內(nèi)置觀察燈，方便用戶觀察使用
7.試樣氣動(dòng)夾緊、釋放，更快速精確地進(jìn)行試驗(yàn)操作
技術(shù)參數(shù)
試驗(yàn)高度：300mm-600mm（300mm-900mm 可選）
厚度范圍：0-2mm
鋼球直徑：23mm、25mm、28.6mm、38.1mm、50.8mm（可選）
試樣裝夾：氣動(dòng)
試樣尺寸：＞150mm×50mm
外形尺寸：480 mm (L) × 470mm (W) × 1170 mm (H)
重 量：60Kg
參考標(biāo)準(zhǔn)
符合《YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片》、《YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn)，
標(biāo)準(zhǔn)配置
聚氯乙烯固體藥用硬片耐沖擊測(cè)試儀主機(jī)、鋼球、腳踏開關(guān)、定位裝置
測(cè)試原理
試驗(yàn)時(shí)將測(cè)試產(chǎn)品放在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)的試驗(yàn)臺(tái)面上，使規(guī)定重量的鋼球從規(guī)定跌落高度上自由跌落在產(chǎn)品上，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行沖擊，然后檢查產(chǎn)品外觀及各方面性能。
測(cè)試步驟
取本品適量，裁取長(zhǎng)約150mm，寬為50mm試樣，縱、橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)，將試樣固定于藥用復(fù)合硬片落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm，按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距*部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。
設(shè)備原理*符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器（絕壓傳感器、差壓傳感器），雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理，真空度/壓力變化超出預(yù)定的配方參數(shù)范圍，那么將向控制系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出信號(hào)，將該參照品劃分為不合格品。
適用范圍：適用于制藥行業(yè)的西林瓶的其他密封容器的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后試樣的密封性能測(cè)試。
設(shè)備適用于檢測(cè)微漏，也可以鑒別大漏（任意大漏均可檢出）。
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的西林瓶進(jìn)行泄漏檢測(cè)。
檢漏機(jī)必須對(duì)測(cè)試總數(shù)、“合格”和“不合格”的產(chǎn)品包裝分別計(jì)數(shù)。
需要對(duì)測(cè)試結(jié)果定量。
儀器具有多方實(shí)驗(yàn)室參與研究的精密度和偏差數(shù)據(jù)，以證明設(shè)備的可靠性，確保符合USP1207對(duì)設(shè)備確認(rèn)的要求。需提供相關(guān)報(bào)告。
單樣檢測(cè)過程用時(shí)在60S內(nèi)。
檢測(cè)靈敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）
檢漏儀系統(tǒng)既能檢測(cè)2.4μm的微小泄漏，又能檢測(cè)小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏，需提供檢測(cè)能力的證明（含測(cè)試數(shù)據(jù)）。
