HiperScan近紅外光譜分析儀(制藥原料鑒定)
制藥工業中的測量參數
超過1,100種原料的驗證數據庫:固體、半固體/液體、軟膏、顆粒、藥草。符合Ph. Eur 8 歐洲藥典標準
數據模型具有穩健性、特異性,具有可溯源的認證原料
具有超過330,000個光譜的可擴展數據庫
具有超過4,000頁的驗證文檔
儀器自動進行參考標準化
HiperScan近紅外光譜分析儀(制藥原料鑒定)
活性組分、添加物或配方的分析,會消耗大量的時間和財力。同時,對相關產品的測試要求也變得越來越復雜,采用濕化學分析會相當耗時,這造成了分析人員短缺或增加操作人員的勞動強度。采用HiperScan近紅外分析系統使許多測試或分析工作可自動進行。將藥學實驗室從日常繁重的分析工作中解放出來,集成、經驗證的物質數據庫(化學計量學模型)可在數秒內完成測試。
采用近紅外光譜分析技術,會減輕分析的勞動強度,節約時間和資金,同時也可避免批準放行物質的大量積壓,從而節省空間。HiperScan使近紅外分析更可靠,更經濟適用。
HiperScan在制藥工業中的應用優勢:
- 數秒時間內完成原料測試,符合歐洲藥典專著R 2.2.40和德國藥店經營條例第6節和11節
- 具備全面的、經*驗證的標準數據庫,包括健全的證據、的專一性、可溯源驗證制藥原料
- 數據庫中的制藥原料超過1,100種 – 包括固體、半固體/液體、膏狀物、顆粒物以及各種藥劑 (包括一個具有4000頁以上驗證報告的PDF格式的透明文檔)
- 自動為樣品容器創建記錄和標簽(符合德國藥店經營條例)
- 可連續進行批次處理,符合歐洲藥典專著2.2.40
- 可移動式– 可使用在多個藥店 (無需直接連接到互聯網)
- 簡潔明了的用戶操作接口–可輸入批次詳情, PZN (國家藥品序號)以及測試者等
- 包括窮舉搜索選項,用于檢索相關數據
- 不存在交叉污染 – 樣品檢測過程中,不存在原始物質造成的污染
- 自動化的自檢過程– 自動進行內部校準