消毒技術方案指導 陳:（產品技術）

潔凈區空間消毒過氧化氫干霧空間滅菌系統主要是利用物理手段將液體的滅菌劑（主要成分穩定高活性過氧化氫）轉變成氣溶膠狀態的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區，從而達到*滅菌效果，可替代甲醛熏蒸。

潔凈區空間消毒干霧過氧化氫滅菌系統是通過對穩定高活性過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體無菌潔凈區和表面的滅菌，通過專業的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區的無菌潔凈區滅菌提供一整套*、便捷、安全、環保的滅菌方法，對黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。 

其作用原理：通過對需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地移動到的區域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。

干霧有如下的性質：

1、 干霧滴進行的是無規則運動（布朗運動原理）且不會沉降；

2、 干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；

3、 干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤；  因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區和表面滅菌效果。 

干霧滅菌系統的優點： 

1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準*的水平，減少凝結液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。

2、 能有效達到潔凈區的所有區域。

3、 A/B區高效滅菌，可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果

4、 迅速滅菌，只需2—3個小時即可完成整個滅菌過程

5、 腐蝕性小，無毒性，范圍內制藥企業的*，*替代甲醛

6、 驗證資料齊全，殘留驗證，兼容性驗證完備，采購后提供模板，易于通過新版GMP 7、 使用靈活，操作簡單，體積小便于移動，非常適合制藥企業使用

消毒技術方案指導 陳:（產品技術）